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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：廈門(mén)

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

1、項(xiàng)目周期中各項(xiàng)工作，包括項(xiàng)目工藝交接前準(zhǔn)備、工藝交接、注冊(cè)申報(bào)至新品上市。
2、藥品注冊(cè)申報(bào)工作，包括申報(bào)資料組織撰寫(xiě)、整理、申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)考察、抽樣檢驗(yàn)及受理進(jìn)度跟蹤。
3、藥品補(bǔ)充注冊(cè)與再注冊(cè)工作，包括申報(bào)資料撰寫(xiě)、整理、申報(bào)、現(xiàn)考、抽樣檢驗(yàn)及受理進(jìn)度跟蹤。
4、藥品生產(chǎn)監(jiān)管申請(qǐng)事項(xiàng)工作，包括計(jì)劃制定、執(zhí)行跟蹤、資料撰寫(xiě)、整理、申報(bào)。
5、藥品生產(chǎn)監(jiān)管備案事項(xiàng)工作，包括生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等備案事項(xiàng)。
6、給公司運(yùn)行提供常規(guī)法規(guī)支持。
7、現(xiàn)場(chǎng)檢查、認(rèn)證申請(qǐng)及迎接檢查事項(xiàng)安排等。
8、基金申報(bào)與管理工作。
9、配合銷售招標(biāo)提供相關(guān)資料。
崗位要求
1.藥學(xué)/醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉藥政相關(guān)法規(guī)以及報(bào)批程序；
3.擅于表達(dá)溝通，社交能力強(qiáng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神；
4.良好的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

萬(wàn)全科技藥業(yè)有限公司是萬(wàn)全控股集團(tuán)下在香港上市的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金及公眾股東共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)<財(cái)富>中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局弧?br /> 萬(wàn)全藥業(yè)致力于研制開(kāi)發(fā)全球卓越藥品，其中以抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、胃腸道消化系統(tǒng)用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥為主要領(lǐng)域。在藥物制劑方面從普通劑型到控釋、緩釋劑型都顯示出特殊的技術(shù)實(shí)力。萬(wàn)全與南非艾滋病藥研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展艾滋病治療藥物研究。
幾年時(shí)間，萬(wàn)全科技藥業(yè)，聯(lián)手其在全球分布的8家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在中國(guó)已完成400多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥的臨床前研究，申報(bào)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利百余項(xiàng)，開(kāi)展了六個(gè)創(chuàng)新藥物的臨床前研究工作，已批準(zhǔn)包括國(guó)家一類新藥在內(nèi)的國(guó)家級(jí)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件近百件，被行業(yè)官方媒體《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》評(píng)價(jià)為“中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)的領(lǐng)跑者”。

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藥政注冊(cè)主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

萬(wàn)全醫(yī)藥集團(tuán)

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