International Registration Manager (職位編號：00418)

職位描述

職位描述：

 Key Area of Responsibility 1. Execution of overseas registration for delegated market 2. Project management on overseas submission  3. Internal and external coordination on projects  4. Document management and maintenance  Qualification & Experience Needed University degree or above in science aspect, preferably pharmaceuticals managements, medicine science, or related field.  Experience 5 years above working experience in pharmaceutical industry, better with international cooperation experience, involved product registration, preclinical or clinical study or relevant working is preferred.   Knowledge ? Master the general technical requirements for international registration, familiar with ICH related guidelines, CTD dossier requirements and submission process.  ? Understanding the whole process from drug research and development to production process, GMP inspection, preclinical clinical and studies and to launch, with learning ability on related techniques.  ? Good English in pharmacy and medical terms and translation on clinical papers. ? Good English in business letters;  ? Fluent English in face to face communication and telephone meeting