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藥品注冊CMC/Regulatory Affairs Specialist

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

藥學相關專業(yè)，生物制藥，分析化學，有機化學，化學工程專業(yè)背景；
有以下工作經驗優(yōu)先：1）制劑分析實驗室，從事分析方法驗證2-3年；
2）生物樣品分析實驗室，從事生物分析方法驗證等工作2-3年；
3）有統(tǒng)計分析經驗，能利用溶出數據和體內實驗數據進行建模的相關人才
性格：樂觀，開朗，樂于與人溝通和從事文件工作
準備制劑產品相關的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度報告，注冊項目的更新，補充/變動和缺陷信的回復。和在美國總部的注冊部門就產品申報的進展及問題，批準后變更等事宜及時進行溝通，跟蹤并開展例行的工作以支持申報產品的盡快批準。

企業(yè)簡介

普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司于2009年09月14日在自貿區(qū)市場監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人杜軍（JUN DU），公司經營范圍包括原料藥、藥品固體制劑、藥品液體制劑、藥品注射劑等。

[展開全文] [收縮全文]

職位發(fā)布企業(yè)

普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2009

企業(yè)網址：

企業(yè)地址：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)蔡倫路538號

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職位發(fā)布日期： 2016-12-15

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