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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責Ⅰ期臨床試驗的監查工作，熟悉Ⅰ期臨床試驗的要求，確保Ⅰ期臨床試驗按照相應的指導原則和GCP的要求實施；
2、負責Ⅰ期臨床試驗在研究中心啟動，執行和結束工作。能積極與研究者溝通協調，處理各方關系，確保臨床試驗按預期進度完成；
3、負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息，根據試驗進度及時提供試驗相關信息；
4、組織籌備和參加研究者會議并在會議上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作；
5、對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查和中心關閉；
6、協調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃的工作；
7、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等培訓；
8、與研究者發展良好的合作關系。
任職要求：
1、醫藥類相關專業（臨床藥理學、藥代動力學或藥物分析專業），大專及以上學歷；
2、有CRO或醫藥企業臨床研究或Ⅰ期臨床研究工作經驗1年以上；
3、能夠根據要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成上級主管的任務；
4、熟悉藥代動力學研究具體過程，包括生物樣品的采集、儲存、轉動和分析，了解生物樣品分析實驗室管理結構，儀器和人員配置要求；
5、能借助工具查閱有關文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關研究文獻無障礙；
6、責任心強，工作仔細、認真，積極的工作態度；
7、具有獨立工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。
8、能適應長期出差或外派：北京、廣州、上海、西安、沈陽、長沙、成都。

企業簡介

南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年，是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來，取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術，已取得50余個新藥證書和生產批件，申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究，為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸，公司將逐步引進外來投資者，不斷拓展公司的醫藥產業鏈，使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商

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1期臨床CRA（臨床CRO）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

南京華威醫藥科技開發有限公司

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