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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1、參與國際化項(xiàng)目，按照FDA cGMP/EMA GMP要求，對(duì)公司現(xiàn)有GMP體系開展差距分析工作，制定整改計(jì)劃，并落實(shí)。
2、負(fù)責(zé)國際化項(xiàng)目的自檢工作，根據(jù)國際化項(xiàng)目自檢制定整改計(jì)劃，并跟蹤、落實(shí)計(jì)劃完成情況，按照FDA cGMP/EMA GMP理念持續(xù)推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升。
3、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，指導(dǎo)完成國際化項(xiàng)目涉及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件的制定。
4、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，審核國際化項(xiàng)目涉及的SOP、變更、偏差、供應(yīng)商引進(jìn)等GMP文件。5、審核國際化項(xiàng)目涉及的工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證文件，確保驗(yàn)證和確認(rèn)工作符合FDA cGMP/EMA GMP要求。
6、根據(jù)國際化項(xiàng)目推進(jìn)要求，協(xié)助完成藥品國際注冊(cè)和FDA cGMP/EMA GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作。
7、針對(duì)驗(yàn)證、變更、偏差等關(guān)鍵質(zhì)量要素，組織人員培訓(xùn)，導(dǎo)入FDA cGMP/EMA GMP等先進(jìn)質(zhì)量管理理念和方法。
任職資格
1.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有組織其所在部門通過FDA cGMP/EMA GMP認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)；
2.英語書面、口語水平良好；
3.具有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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QA主管（國際化項(xiàng)目）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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