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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

包吃住法定節假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責：
1、根據GMP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件；
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業資質審核；
3、配合質管總監做好各級藥監主管部門稽查、參觀及接待工作；
4、對不合格藥品進行確認、報告及報損；
5、及時了解藥品質理管理規范相關國家政策做好上傳下達工作；
6、負責企業質量管理體系的內部評審和風險評估；
7、領導安排的其他工作。

企業簡介

北京九和藥業有限公司（簡稱：公司）前身是中國醫學科學院（協和醫科大學）所屬藥廠改制的股份制制藥企業，2015年7月底，公司正式成為香港上市公司主體“遠大醫藥（中國）有限公司”（簡稱：遠大醫藥）控股子公司之一，在其醫藥產業集團發展戰略中，形成重要的產品線延伸。公司2012年被北京市科委認定為高新技術企業；2013年順利通過新版GMP認證并獲得證書。
公司自營產品“桉檸蒎腸溶軟膠囊”（商品名：切諾）為自主開發的全國獨家產品，屬原三類新藥并取得新藥證書。桉檸蒎腸溶軟膠囊是唯一由國內生產的黏液溶解促排劑，它的上市成功的打破了國內黏液溶解促排劑市場十幾年來由國外產品壟斷的格局。它被中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會列入《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》（2012年，昆明）的推薦用藥，并收錄至《臨床路徑治療藥物釋義-呼吸內科分冊》。2014年一季度起，該產品在全國呼吸耳鼻喉領域，口服制劑類產品中占據第一位。
公司還擁有微生物發酵產品銀耳孢糖腸溶膠囊（原名峰齡膠囊，商品名：切爾），該產品屬于雙向免疫調節劑，適用于化、放療和其他原因所致的白細胞減少癥，提高癌癥患者的免疫能力，亦可用于慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。1990年，銀耳孢糖腸溶膠囊被衛生部指定為前蘇聯切爾諾貝利核泄漏事件的援助藥品，因療效確切贏得外方的贊譽。
公司現有軟膠囊、硬膠囊、噴霧劑、粉霧劑、片劑、顆粒劑、原料藥等7條生產線，三條生產線已經通過GMP認證，另有四條生產線用于公司新產品開發。公司生產輔助配套設施齊全，建有綜合庫房、空調動力機房、空壓機機房、純化水制備間等。質量檢驗中心配備有全套質量檢驗儀器，可實現所有產品全項自檢；質量管理涵蓋獨立于生產管理以外的質量管理部門，獨立行使產品質量放行權。將質量管理水平由“質量源于檢驗”過度為“質量源于生產”，最終向“質量源于設計”不斷努力。
公司一直致力于新產品的研發方向，每年持續投入不低于銷售收入的4%。目前已經申報至國家一個緩釋微丸產品，另有在研項目10余個，核心發明專利證書3項，除此外還有2項發明專利在國家知識產權局審理中，為公司的后續發展提供具有競爭力的新產品。
公司堅持秉承“創新、求實、守信、營和”的企業精神，竭誠為生命健康服務，努力成為受中國醫生和患者尊重的制藥企業。

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質量保障部經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京九和藥業有限公司

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