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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)相關(guān)

法定節(jié)假日休假制度年終獎(jiǎng)金綜合補(bǔ)貼五險(xiǎn)一金

職位描述

職責(zé)：
1. 產(chǎn)品注冊(cè)業(yè)務(wù)執(zhí)行和管理，確保及時(shí)完成被分配到的產(chǎn)品注冊(cè)任務(wù)；
2. 協(xié)助制定產(chǎn)品注冊(cè)的發(fā)展計(jì)劃以及監(jiān)管日常注冊(cè)事物工作；
3. 起草產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間表提交領(lǐng)導(dǎo)審查和批準(zhǔn)；
4. 制定注冊(cè)和更新醫(yī)療器械許可證和其他專項(xiàng)審批的時(shí)間表，按計(jì)劃完成產(chǎn)品注冊(cè)；
5. 密切跟進(jìn)QC測(cè)試。跟進(jìn)評(píng)估程序,在注冊(cè)過(guò)程中解決問(wèn)題；
6. 編譯登記檔案,確保提供的數(shù)據(jù)完全符合監(jiān)管,確保及時(shí)提交內(nèi)部審查和批準(zhǔn)；
7. 與RA團(tuán)隊(duì)成員定期對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中常見的問(wèn)題進(jìn)行溝通
8. 密切跟進(jìn)CFDA的審查過(guò)程及時(shí)報(bào)告更新

要求：
1. 30歲左右；
2. 具有5年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 本科以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
4. 良好的英文聽說(shuō)讀寫能力；
5. 熟悉衛(wèi)生部、CFDA等政府機(jī)構(gòu)；
6. 具有較強(qiáng)的溝通能力和解決問(wèn)題的能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

泰爾茂株式會(huì)社成立于1921年，是全球著名的綜合醫(yī)療器械跨國(guó)公司，其產(chǎn)品以卓越的品質(zhì)暢銷全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。早在1995年和1996年，泰爾茂分別在中國(guó)的杭州和長(zhǎng)春建立了兩家生產(chǎn)基地。
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司是泰爾茂集團(tuán)為推動(dòng)泰爾茂產(chǎn)品在中國(guó)大陸的銷售，于2003年12月在上海成立的獨(dú)資銷售公司，主要負(fù)責(zé)“TERUMO 泰爾茂”產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的進(jìn)口及銷售。經(jīng)營(yíng)范圍包括心內(nèi)科及放射科介入產(chǎn)品、心外外科體外循環(huán)設(shè)備及耗材、血糖產(chǎn)品、醫(yī)院各科常規(guī)耗材、手術(shù)室·ICU醫(yī)療設(shè)備、血站產(chǎn)品及家庭保健類醫(yī)療器械等產(chǎn)品，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，產(chǎn)品已覆蓋各級(jí)醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。泰爾茂在北京、廣州、杭州、成都、武漢、沈陽(yáng)等重要城市設(shè)立了分公司，并在西安、南京、濟(jì)南等地設(shè)立了辦事處。
泰爾茂秉承“通過(guò)醫(yī)療貢獻(xiàn)社會(huì)”的企業(yè)宗旨，以實(shí)現(xiàn)“溫馨醫(yī)療”為目標(biāo)，將為世界奉獻(xiàn)更為溫和、更易于使用的醫(yī)療保健產(chǎn)品和技術(shù)，努力把具有高度安全性的、高品質(zhì)的一流產(chǎn)品提供給全世界。

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注冊(cè)主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司

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