
高級藥物制劑研發(fā)

職位描述
崗位職責(zé):
1.熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求開展一致性評價產(chǎn)品的處方、工藝研究等工作;
2.按照藥品注冊報批要求,撰寫申報資料(制劑方面)和規(guī)范做好原始記錄;
3.工藝規(guī)程的設(shè)計、確定、驗證、完善,解決中試、大生產(chǎn)過程與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題,協(xié)助車間進行處方工藝的優(yōu)化與樣品放大制備工作。
4.負責(zé)制劑設(shè)備的維護和保養(yǎng)。
任職資格:
1.藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等專業(yè)博士學(xué)歷,有3年以相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗;
2. 熱愛本職工作,主動性強,踏實細致、有責(zé)任感,具備較好的團隊精神、出色的溝通協(xié)調(diào)能力,有良好的忠誠度和保密意識;
3.精通處方工藝篩選的法律法規(guī)、制劑研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉質(zhì)量控制的相關(guān)規(guī)范要求;熟悉化學(xué)藥口服制劑的研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備;熟悉常用輔料性質(zhì)、各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的常規(guī)檢驗;
4.具有3年以上片劑、膠囊劑等制劑的研究工作經(jīng)驗,能夠獨立開展工作,進行工藝規(guī)程的設(shè)計、確定、驗證、完善;
5. 具備較好的中英文讀寫能力,能夠收集、整理、分析行業(yè)專業(yè)文獻,可撰寫制劑相關(guān)報告、材料。英語水平達四級或四級以上,有良好的專業(yè)文獻檢索能力。
企業(yè)簡介
韓國在華投資的第一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)
公司下設(shè):營銷部、財務(wù)部、采購部、人力資源部、總務(wù)宣傳部、法務(wù)支援部、營業(yè)支援部、研發(fā)中心、制藥工廠。制藥工廠下設(shè)制藥支援部、工務(wù)部、開發(fā)部、品質(zhì)管理部、制造計劃科、制造一部、制造二部。我公司制藥廠是由韓國藝建設(shè)計院和中國吉林省醫(yī)藥設(shè)計院嚴格按GMP標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合精心設(shè)計建造的。制藥廠位于環(huán)境優(yōu)美的北京天竺空港工業(yè)開發(fā)區(qū)A區(qū),占地面積13600平米,建筑面積8000多平方米,由生產(chǎn)區(qū)、動力區(qū)、污水處理區(qū)、辦公區(qū)組成,于2001年9月竣工,2001年12月通過了國家藥品監(jiān)督局的GMP認證,2002年正式投入生產(chǎn)。 制藥廠能夠生產(chǎn)顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑等多種劑型,產(chǎn)品包括"媽咪愛"、"易坦靜"、"美常安"、"納爾平"、"銳邁"等十幾個品種,其中微生態(tài)制劑"媽咪愛"已在國內(nèi)銷售多年,深受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。
云南相關(guān)職位: KA代表(昆明) KA代表(曲靖) 主管-精神產(chǎn)品線昆明 學(xué)術(shù)專員 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理 臨床醫(yī)藥代表 省區(qū)經(jīng)理 醫(yī)學(xué)經(jīng)理 醫(yī)藥代表 高級醫(yī)藥代表
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職位發(fā)布日期: 2016-07-19