
藥品注冊(cè)專(zhuān)員

職位描述
崗位職責(zé):
1、按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)完成化學(xué)新藥、仿制藥新藥注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更申報(bào)等資料的編寫(xiě)、整理與上報(bào);
2、負(fù)責(zé)與委托研究單位協(xié)調(diào)督促,審核試驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和研發(fā)報(bào)告、敦促進(jìn)度、把控研究質(zhì)量;
3、完成注冊(cè)申報(bào)資料的審核意見(jiàn)的整理、與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào);
4、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料,并完成藥品注冊(cè)申報(bào)的其他工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督研究單位及廠(chǎng)家生產(chǎn)的工藝交接工作、能現(xiàn)場(chǎng)解決項(xiàng)目中的問(wèn)題;
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、良好的英語(yǔ)書(shū)面及口語(yǔ)表達(dá)能力;
3、有2年以上藥品研發(fā)或藥品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
福利:
1、開(kāi)闊的視野廣闊的平臺(tái):跟進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展,每年有機(jī)會(huì)到日、韓、美,歐洲等國(guó)家的藥企學(xué)習(xí)和洽談;
2、無(wú)污染健康的辦公環(huán)境:甲級(jí)辦公寫(xiě)字樓,再也不用每天對(duì)著試劑瓶罐,困于實(shí)驗(yàn)。
3、上班便利:公司在琶洲,地鐵公交直達(dá)琶洲站,關(guān)配套齊全,有大型停車(chē)場(chǎng)(7.5元/12小時(shí))、美食廣場(chǎng)(午餐10-25元)。
4、輕松的上班時(shí)間:5天7.5小時(shí)制(工作時(shí)間: 08:45—17:45 中午休息1.5h,周末雙休)
企業(yè)簡(jiǎn)介
廣州漢光醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司成立于1999年,是一家專(zhuān)業(yè)從事于藥品自主研發(fā)申報(bào)和委托加工、國(guó)內(nèi)新特藥品總代理、國(guó)外品種引進(jìn)注冊(cè)申報(bào)和總代的綜合型醫(yī)藥公司。
公司總部位于廣州,現(xiàn)有員工160余人,在全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū)設(shè)立了辦事處,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。主營(yíng)品種覆蓋中高端抗生素、抗病毒類(lèi)、維礦/OTC類(lèi)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)以及心腦血管類(lèi)用藥。
為了體現(xiàn)“讓有需要的人用上真正的好藥”的核心價(jià)值,通過(guò)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的敏銳洞察以及成功的產(chǎn)品篩選策略,持續(xù)推出或引進(jìn)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的藥品。一方面堅(jiān)持投入巨資進(jìn)行自主研發(fā)申報(bào),努力構(gòu)建一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品梯隊(duì),另一方面則加大對(duì)新特藥的進(jìn)口引進(jìn)、國(guó)內(nèi)藥品的總代及推廣銷(xiāo)售;2013年,公司開(kāi)始開(kāi)拓醫(yī)療器械和診斷試劑的代理銷(xiāo)售。
我們的目標(biāo)是成為國(guó)內(nèi)外馳名的、值得信賴(lài)的、能吸引國(guó)際中小制藥企業(yè)主動(dòng)選擇合作的專(zhuān)業(yè)處方藥品推廣公司,進(jìn)入國(guó)內(nèi)新特藥品專(zhuān)業(yè)推廣公司的前十位。未來(lái),漢光醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“務(wù)實(shí),敬業(yè),執(zhí)著,創(chuàng)新”的精神,努力成為一家“集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的綜合型醫(yī)藥企業(yè)”,真正實(shí)現(xiàn)“讓有需要的人用上真正的好藥”的宏偉目標(biāo),并在這個(gè)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)與員工、客戶(hù)的共同成長(zhǎng),努力為員工創(chuàng)造價(jià)值、為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值!
職位發(fā)布企業(yè)

廣州漢光醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)地址:廣州市海珠區(qū)新港東路1022號(hào)保利世貿(mào)E棟34樓
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職位發(fā)布日期: 2016-07-15