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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：中山

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

包吃住法定節(jié)假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

職責描述：
1、建立和完善質量控制體系，確保質量方針和目標能得到貫徹及落實。
2、根據藥典及公司要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的檢驗操作規(guī)程，研發(fā)產品的質量標準和檢驗規(guī)程。
3、組織制訂檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理管理制度和操作規(guī)程。
4、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
5、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。
6、完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據。
7、組織完成產品質量回顧分析。
8、建立質量控制培訓體系，確保質量控制人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
9、組織新購儀器IOPQ的驗證，分析方法驗證，并配合生產及設備部門組織做好有關的公用系統、工藝等驗證工作等。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，化學、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)。
2、具有大中型制藥企業(yè)五年以上質量控制管理工作經驗。
3、具備良好的溝通協調、團隊管理及解決問題能力。
4、英語交流無障礙，能就公司制度、SOP、制藥類專業(yè)規(guī)范、會議決議或記錄等進行互譯。
5、熟悉GMP及FDA規(guī)范要求，有制藥企業(yè)FDA認證工作經驗。

企業(yè)簡介

安士集團有限公司【原名為安士制藥（中山）有限公司】，是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現代化、國際化中外合資制藥類綜合企業(yè)集團。集團先后榮獲“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”、“廣東省高新技術企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥產業(yè)50強企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地，北鄰珠江入海口之一的橫門水道，南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，風光秀麗。
安士集團創(chuàng)辦于2003年9月，主營藥品、保健品的研發(fā)、生產及銷售。注冊資金2500萬元，占地面積近5萬平方米，凈資產已突破兩億元。集團下屬及關聯企業(yè)共7家，分別為：安士制藥（中山）有限公司、安士生物科技（中山）有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業(yè)有限公司、愛平藥業(yè)有限公司。集團年銷售額近10億元，年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發(fā)中心及檢測中心，擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝，并建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準，部分產品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產品分包裝車間等，其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造，該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現場檢查，并于2012年10月通過美國FDA的復認證現場檢查；集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優(yōu)異的產品品質、專業(yè)的營銷服務，集團的品牌價值不斷提升，市場規(guī)模不斷擴大。安士醫(yī)藥集團有限公司將繼續(xù)秉承“誠實守信、顧客至上，產品全過程高品質、經營高效率國際化”的質量方針，全力打造國內一流、世界知名的現代化制藥類綜合企業(yè)集團。

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國際質控部經理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

安士制藥(中山)有限公司

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