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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1.及時了解學習藥監部門政策法規動態，分析對企業的影響，并協助注冊經理提出初步應對策略；
2.與藥監部門建立良好的溝通方式，做好與日常的溝通與維護；
3.落實注冊申報項目的執行，編寫資料，按時注冊申報并跟蹤注冊申報進度，遇到問題及時溝通反饋，確保注冊申報事項一次通過審批；
4.進行再注冊申報資料的編寫，并按時限規定，組織再注冊按時提出申請，順利獲得批件。

任職要求：
1.了解藥品注冊管理相關法規、政策及產品生產工藝流程和檢驗要求；
2.熟悉藥品監管法規的最新發展動態；
3.具有較強的組織協調能力、書面表達能力及處事應變能力；
4.藥學和相關專業大學本科及以上學歷，誠信正直，工作態度積極樂觀、具責任感及團隊協作精神。

企業簡介

華潤雙鶴藥業股份有限公司（簡稱“華潤雙鶴”）是一家擁有75年輝煌歷史的制藥企業，前身為北京制藥廠，1997年在上海證券交易所掛牌上市，股票代碼600062。2010年，華潤雙鶴進入位列世界企業500強的華潤（集團）有限公司旗下，成為華潤集團醫藥板塊化學藥平臺支柱企業。2012年，公司正式由“北京雙鶴藥業股份有限公司”更名為"華潤雙鶴藥業股份有限公司"。
公司始終秉承“關心大眾健康民生”的企業宗旨，勵精圖治，堅守信念。如今，華潤雙鶴已發展成為擁有十余家子公司，一萬兩千余名員工的大型現代化集團型醫藥上市公司，主要產品聚焦在輸液、心腦血管、內分泌和兒科等領域，擁有復方利血平氨苯蝶啶片（〇號）、格列喹酮片（糖適平）、羥乙基淀粉（200/0.5）氯化鈉注射液（盈源）、甲磺酸左氧氟沙星（利復星）、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）（一君）、匹伐他汀鈣片（冠爽）、注射用牛肺表面活性劑（珂立蘇）、小兒復方氨基酸注射液等多種知名產品。
作為中國首批、國企首家通過GMP認證的制藥企業，公司建立了科學嚴謹的質量保證體系，致力于為社會大眾提供療效確切、效果顯著的藥品。2014年公司不斷完善社會責任管理機制，建立健全了四位一體的社會責任組織管理體系，被授予“中國工業行業履行社會責任五星級企業”稱號，并先后榮獲“制藥工業百強企業”、“G20優秀企業”，〇號、糖適平、內封式聚丙烯袋裝輸液（BFS）榮獲第十屆百姓安全用藥活動“品質智勝”獎。
2014年，公司以“戰略引領、組織提升、變革發展”為主題，圍繞戰略深化、精益管理、內外協同、全員績效、團隊建設，全面推進各項工作有序開展。這一年，公司實現主營業務收入42.3億元，凈利潤完成5.4億元。2015年，華潤集團提出“5M”管理要求，公司將從“5M”角度科學發展，不斷開拓進取，志做中國醫藥行業的引領者，將華潤雙鶴“做實、做強、做大、做好、做長”。

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注冊管理專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

華潤雙鶴藥業股份有限公司

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