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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：全國

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

職位描述：
*負責臨床試驗的監查/稽查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行；
*就負責的項目對所有研究中心進行全面的監查/稽查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作；組織臨床試驗相關的各種會議（如方案討論會、中期討論會、總結會、啟動會等）；
*負責臨床試驗醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等；
*檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
*定期歸納并提交監查/稽查報告；監督填寫的相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
*與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系；
*負責申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；
*完成領導交辦的其他工作。

企業簡介

海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國家高新技術企業，主要從事化學原料藥、制劑的研究、開發、生產和經營。
公司建有兩個生產基地：第一廠區位于海口市桂林洋經濟開發區，第二廠區位于海口市藥谷開發區。公司有原料藥車間、粉針車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、軟膠囊車間、外用藥車間等六大類車間，全部通過國家GMP認證。目前，公司已形成了心腦血管藥類、胃腸類、解熱鎮痛藥類、外用藥等多類產品體系，現有40多個品種，60多個規格產品。生產線涵蓋了14種藥品劑型。

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醫學項目經理/主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南皇隆制藥股份有限公司

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