QA

職位描述

                    專業(yè): 藥學(xué)、生物工程、生化、微生物學(xué)


工作職責(zé)：

1. 組織起草，修訂質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量文件的符合性進(jìn)行審核；
2. 按管理規(guī)程對(duì)質(zhì)量體系文件和記錄進(jìn)行復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作；
3. 收集整理外來(lái)文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料和通知，以及其他部門送交質(zhì)量控制部的書面材料；
4. 質(zhì)量體系文件及相關(guān)技術(shù)資料的歸檔，保存；
5. 對(duì)各部門的文件管理工作進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，并督辦其定期存檔；
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的會(huì)審活動(dòng)；
7. 負(fù)責(zé)制訂公司質(zhì)量體系培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，包括質(zhì)量體系基本知識(shí)、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；
8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、不良反應(yīng)、產(chǎn)品的可追溯性方案的設(shè)計(jì)及報(bào)告單整理；
9. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的內(nèi)審工作，制訂內(nèi)審計(jì)劃并協(xié)調(diào)成立內(nèi)審小組及時(shí)完成內(nèi)審工作和報(bào)告；
10. 遵守公司保密制度，對(duì)QA保管的保密文件進(jìn)行專項(xiàng)管理。
11. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：
1. 具有藥學(xué)、生物工程、生化、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上文憑；
2. 三年以上相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有質(zhì)量體系文件編寫和管理的相關(guān)專業(yè)技能；
3. 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施ISO13485的有關(guān)規(guī)定；
4. 較強(qiáng)的文字組織能力，熟練操作計(jì)算機(jī)常用辦公軟件（Word，Excel，PPT等）；
5.具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，良好的判斷力、解決問(wèn)題的能力，以及溝通、協(xié)調(diào)、組織能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。