QA

職位描述

                 崗位描述：1、認(rèn)真貫徹各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)程和SOP，保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；2、對(duì)生產(chǎn)車間、庫(kù)房、檢驗(yàn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)控，限制人員進(jìn)入潔凈區(qū)數(shù)量，監(jiān)測(cè)人員著裝的微生物情況；3、監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，做趨勢(shì)分析；4、按取水周期取工藝用水送檢，隨時(shí)掌握工藝用水質(zhì)量及潔凈狀況；5、與生產(chǎn)部緊密配合，進(jìn)行清場(chǎng)檢查，發(fā)放清場(chǎng)合格證和生產(chǎn)證，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和工藝查證；6、按各項(xiàng)取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)物料、原液、中間體、半成品、成品進(jìn)行取樣送檢；7、負(fù)責(zé)對(duì)物料定點(diǎn)采購(gòu)、接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)成品的入庫(kù)、貯存、冷鏈運(yùn)輸進(jìn)行監(jiān)控； 任職要求：1、熟悉GMP、藥典，藥事法律法規(guī)，有較好的新版GMP理念；2、大專或以上學(xué)歷，生物、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3、三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；4、較好的溝通協(xié)調(diào)能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心。