
CRA 臨床試驗 臨床監(jiān)查員

職位描述
崗位職責:?1、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;?2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規(guī)進行;?3、對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;?4、負責臨床試驗當?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、報告、文件管理等;?5、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;6、定期歸納并提交監(jiān)查報告;填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;?7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;8、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。?任職資格:?1、臨床、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;2、較強的溝通、協(xié)調(diào)能力;3、樂觀開朗、主動 積極,能承受壓力,能獨立思考和解決問題;4、具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;能適應(yīng)出差。
企業(yè)簡介
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產(chǎn)投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發(fā)基地是遼寧省高新技術(shù)企業(yè)。公司的主營業(yè)務(wù):釋藥技術(shù)、人體生物等效性試驗和藥代動力學研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫(yī)藥做為專業(yè)機構(gòu),致力于為國內(nèi)外客戶提供國際水準的化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析等全方位一站式服務(wù)。在臨床藥理研究方面億靈醫(yī)藥是國內(nèi)首批通過cnas認證的民營企業(yè)(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權(quán)威認證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標準化研究中心。得天獨厚的資源優(yōu)勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發(fā)展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學、嚴謹、規(guī)范、翔實的試驗數(shù)據(jù),保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業(yè)服務(wù)、質(zhì)量保證,億靈醫(yī)藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關(guān)系。已經(jīng)累計完成各類項目100多個,能為醫(yī)藥企業(yè)帶來更優(yōu)質(zhì)、高效的cro服務(wù)。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28