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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：天津

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

Duties and Responsibilities 職位和負責內(nèi)容描述：

1、負責I期至IV期臨床試驗的監(jiān)查工作（不分治療領域），確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、潤東公司標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。

2、對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作。

3、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預算。

4、作為潤東公司及客戶的對外代表及時向研究者（試驗醫(yī)生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系。Qualifications required 資歷要求：
（1）Minimum Education基本學歷：
醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關專業(yè)，大專及以上學歷
（2）Minimum Experience基本工作經(jīng)歷：
1、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗。
2、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識。
3、熟悉藥物研發(fā)的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
（3）Special Skill特殊技能：
1、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
2、善于與各種不同類型的客戶進行交往，并能建立起良好關系的能力。
3、具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。
4、具備優(yōu)秀的團隊合作能力。
5、具有優(yōu)秀的問題解決能力的應急預案管理能力。
6、具有獨力工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。
7、英語CET-6水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文項目進展報告及QC報告。能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流。懂日語者更佳。
8、熟練應用各種Microsoft office軟件，熟悉網(wǎng)絡工具的各種應用。
9、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。
10、熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報的要求。
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年齡、性別、
個性要求：
1、身體與心理健康，熱愛生活。
2、有良好的人際關系，重視家人與親友，有領導的能力與親合力。
3、熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。

企業(yè)簡介

中日合資潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業(yè)從事藥物開發(fā)、臨床研究及相關服務的CRO公司（CRO，合同研究組織，Contract Research Organization），是中國CRO聯(lián)合體（CROU）的副主席單位。

資方：潤東醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司，成立于2004年，是中國一流的臨床CRO公司之一，業(yè)務涉及臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、醫(yī)學寫作和翻譯等領域。近幾年來，公司承接了包括國際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國制藥企業(yè)的幾十個臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項目，成為中國在華跨國制藥企業(yè)的主要服務供應商。公司與中國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門，研究機構，以及眾多中國制藥企業(yè)建立了牢固的合作關系，在業(yè)界享有很高的聲譽。

資方：日本CRONOVA株式會社，創(chuàng)立于1999年，位于日本東京都中央?yún)^(qū)，旗下?lián)碛蠥LMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統(tǒng)計株式會社，提供臨床機構管理服務、醫(yī)藥品合同銷售和醫(yī)學數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務。2003年，率先在業(yè)界取得了國際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認證（JAB：QMS Accreditation、TECO：ISO9001:2000），2005又取得了信息安全管理體系ISMS（JSA：JIS Q 27001:2006、ISR：JIPDEC:ISR006）等4項認證，成為日本唯一一家通過4項認證的知名CRO公司。

潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司是日本CRONOVA株式會社參股，在原潤東醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司基礎上成立的中日合資CRO公司，公司總部設于上海浦東，分支機構分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個城市的近150家臨床試驗機構（醫(yī)院）完成或正在進行臨床研究項目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫(yī)藥市場資源，為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進口注冊、臨床試驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、市場開發(fā)的一站式服務，成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時進入中國和日本兩個亞洲最大的醫(yī)藥品市場的橋梁和紐帶。

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臨床監(jiān)查員CRA

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司

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