質(zhì)量保證專員(QAS)

企業(yè)簡介

中日合資潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業(yè)從事藥物開發(fā)、臨床研究及相關(guān)服務(wù)的CRO公司（CRO，合同研究組織，Contract Research Organization），是中國CRO聯(lián)合體（CROU）的副主席單位。

資方：潤東醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司，成立于2004年，是中國一流的臨床CRO公司之一，業(yè)務(wù)涉及臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)寫作和翻譯等領(lǐng)域。近幾年來，公司承接了包括國際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國制藥企業(yè)的幾十個臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項目，成為中國在華跨國制藥企業(yè)的主要服務(wù)供應(yīng)商。公司與中國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門，研究機構(gòu)，以及眾多中國制藥企業(yè)建立了牢固的合作關(guān)系，在業(yè)界享有很高的聲譽。

資方：日本CRONOVA株式會社，創(chuàng)立于1999年，位于日本東京都中央?yún)^(qū)，旗下?lián)碛蠥LMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統(tǒng)計株式會社，提供臨床機構(gòu)管理服務(wù)、醫(yī)藥品合同銷售和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務(wù)。2003年，率先在業(yè)界取得了國際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認(rèn)證（JAB：QMS Accreditation、TECO：ISO9001:2000），2005又取得了信息安全管理體系ISMS（JSA：JIS Q 27001:2006、ISR：JIPDEC:ISR006）等4項認(rèn)證，成為日本唯一一家通過4項認(rèn)證的知名CRO公司。

潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司是日本CRONOVA株式會社參股，在原潤東醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司基礎(chǔ)上成立的中日合資CRO公司，公司總部設(shè)于上海浦東，分支機構(gòu)分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個城市的近150家臨床試驗機構(gòu)（醫(yī)院）完成或正在進行臨床研究項目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫(yī)藥市場資源，為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進口注冊、臨床試驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、市場開發(fā)的一站式服務(wù)，成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時進入中國和日本兩個亞洲最大的醫(yī)藥品市場的橋梁和紐帶。