職位描述
職位描述
1. 負責新藥研發項目質量研究方案設計、分析方法開發與驗證、對相應藥品注冊申報資料的審核；
2. 負責實驗室儀器的日常運作及維護，確保試驗規范；
3. 合理安排研究，保證工作質量、進度和專業水準，及時檢查工作完成情況及解決存在的問題；
3. 根據項目實施規劃安排試驗進度，對試驗數據和資料真實性負責；
4. 撰寫相應工作的研究資料及相關文件；
5. 指導安排團隊成員的工作。
職務要求：
1. 藥物分析或相關專業本科以上學歷，有5年以上質量研究工作經驗，獨立承擔過5個以上新藥質量標準制訂工作；
2.了解新藥研發的流程，具備較深的藥物分析理論基礎和較豐富的藥物分析實踐經驗；
3. 熟悉GMP關于實驗室管理和控制的法規要求；
4. 熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護及維修；
5. 熟悉國內藥物注冊法律法規；
6. 具有一定英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關文獻資料；
7. 具有良好的協調溝通能力，具備良好的團隊精神和職業操守；
8. 熟練使用OFFICE，熟練使用各檢測儀器工作站軟件。
企業簡介
華禧聯合科技，一家專業從事創新藥物研究及藥品生產技術開發、規程制訂、技術轉移與藥政注冊的研發企業，短短7年時間，憑借技術力量和商業信譽迅速崛起，目前在中國建有創新實驗室、GMP中試臨床樣品加工基地以及原料藥、制劑藥品生產企業，并在全球多家城市設有合作機構。\n 集團成員：華禧創新 華禧聯合實驗室（中試基地) 華禧CRO 山東華禧藥業 虹灣醫藥網\n 華禧聯合科技致力于在中國構建研發主導型現代醫藥企業集團，持續推動中國醫藥技術市場創新，誠聘業內精英及商界領袖加盟。\nHuaxipharm Co., Ltd is an emerging, research-based pharmaceutical company headquartered at Beijing, in the capital of China. The company, run by a professionally qualified and capable management, is focused on the discovery, development and marketing of medicine, active pharmaceutical ingredients, API and the related CRO services in China as well as globally.\nHuaxipharm has established a large pharmaceutical research centre, which houses laboratories for natural products, medicinal-synthetic chemistry, process and scale-up chemistry and pharmaceutical R&D (formulations based on conventional and novel drug delivery systems). With the equipped advanced instruments, samples can be analyzed and characterized for structure and purity quickly, as which provides good guarantee for Huaxipharm’s R&D Activities.\n總部地址：北京市昌平區生命科學園路29號創新大廈A212\n研究基地：北京市昌平區馬池口鎮\n公司網站：\n聯 系 人：祝先生
[展開全文]
[收縮全文]
