藥物制劑研究員 （研發(fā)經(jīng)理、副總監(jiān)）

職位描述

                
 崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。
2. 確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如：處方設(shè)計；研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方；研發(fā)符合 美國FDA和中國SFDA 要求產(chǎn)品。
3. 監(jiān)督所有注冊批次的制造；審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。
4. 指導(dǎo)和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動， 如撰寫，審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件（協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規(guī)范，研究報告等）。
5. 與生產(chǎn)，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行 。
6. 對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
7. 制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝，并確保遵守。
8. 管理，和培訓(xùn)科研人員。
9. 負(fù)責(zé)和管理各種工作事項的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量；提供建議、指導(dǎo)和方向；處理日常問題，制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法；并對人事事務(wù)提供建議。
10. 監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
11. 監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造。

任職要求：
1. 博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，5年以上的工作經(jīng)驗；
2. 或碩士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，8年以上的工作經(jīng)驗。
3. 有仿制藥開發(fā)經(jīng)驗并熟悉美國藥品法規(guī)和中國藥品法規(guī)者優(yōu)先
4. 至少獨立或領(lǐng)導(dǎo)團隊完成過兩項新藥開發(fā)過程中所有制劑工作（包括分相關(guān)申報資料的撰寫等）。
5. 英語讀寫熟練。
6. 能熟練使用常用制劑設(shè)備
7. 良好的團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
8. 具有有強有力的領(lǐng)導(dǎo)能力及創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，以促進員工的滿意度和工作效率的能力
請詳細(xì)注寫簡歷，特別是工作經(jīng)歷部分。