
生產(chǎn)技術(shù)總工程師

職位描述
崗位職責(zé):
1、依據(jù)股份公司整體戰(zhàn)略,協(xié)助研究制定所負(fù)責(zé)質(zhì)量領(lǐng)域?qū)I(yè)發(fā)展規(guī)劃,制定所轄模塊發(fā)展規(guī)劃推動(dòng)其實(shí)施。
2、根據(jù)質(zhì)量管理戰(zhàn)略規(guī)劃,負(fù)責(zé)建立健全股份公司所轄模塊GMP/質(zhì)量控制相關(guān)管理制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)、管理模式及方法,及時(shí)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整,不斷改善與提高,并負(fù)責(zé)推行實(shí)施。
3、根據(jù)股份公司戰(zhàn)略目標(biāo),組織制定所轄模塊質(zhì)量管理領(lǐng)域重大項(xiàng)目的年度計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施
4、關(guān)注所轄模塊質(zhì)量管理國家相關(guān)政策法規(guī)和行業(yè)動(dòng)態(tài)并及時(shí)對(duì)政策法規(guī)進(jìn)行宣貫解讀,負(fù)責(zé)對(duì)行業(yè)信息的研究分析,并提報(bào)專業(yè)性建議,供決策層戰(zhàn)略規(guī)劃參考。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝技術(shù)指標(biāo)匯總,技術(shù)指標(biāo)分析;
6、負(fù)責(zé)工藝參數(shù)的審核,負(fù)責(zé)質(zhì)量異常情況的處理、呈報(bào)和追蹤改善;
7、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)技術(shù)革新,產(chǎn)品研發(fā)協(xié)助;
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的建立,生產(chǎn)過程監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置;
9、負(fù)責(zé)制度執(zhí)行、推進(jìn)、監(jiān)督、控制,不斷完善部門管理。
任職要求:
1、與藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,中級(jí)以上職稱。
2、具有5年以上制藥、生化、化工、食品等相關(guān)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),具有3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備現(xiàn)代化質(zhì)量管理理念和扎實(shí)的理論基礎(chǔ),熟系藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理所需藥品質(zhì)量的相關(guān)知識(shí)和管理流程。掌握GMP、公司質(zhì)量體系程序文件等。熟練運(yùn)用質(zhì)量管理各種分析統(tǒng)計(jì)及規(guī)劃工具。
企業(yè)簡介
浙江萬晟藥業(yè)有限公司(簡稱:萬晟藥業(yè))是一家有悠久藥品生產(chǎn)歷史的企業(yè),前身為杭州藥廠,1997年被浙江萬馬集團(tuán)有限公司收購,2014年被中信產(chǎn)業(yè)基金收購,是專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
萬晟藥業(yè)牢固樹立“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí),遵守《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和政策,在嚴(yán)格按照GMP進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上,建立全方位、多視角、持久性的全面質(zhì)量監(jiān)控體系,于2012年6月順利通過2010版GMP認(rèn)證。
萬晟藥業(yè)劑型豐富,可生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑(含中藥)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、生物制品、小容量注射劑、酊劑、洗劑、噴霧劑、軟膏劑、乳膏劑等。公司共取得批準(zhǔn)文號(hào) 68個(gè),其中25個(gè)片劑、14個(gè)凍干粉針、9個(gè)小容量注射劑(1個(gè)生物制品)、4個(gè)膠囊劑、2個(gè)顆粒劑、1個(gè)酊劑、1個(gè)洗劑、2個(gè)軟膏劑、1個(gè)噴霧劑、9個(gè)原料藥產(chǎn)品批文。
萬晟藥業(yè)青山湖生產(chǎn)基地總面積43495.8平方米,建筑用地52.4畝,總建筑面積40113平方米。總設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力:片劑5億片、硬膠囊劑2500萬粒、顆粒劑600萬袋、中藥顆粒劑2400萬袋、凍干粉針劑960萬瓶、小容量注射劑(腫瘤線)800萬瓶、小容量注射劑2000萬支、生物制劑3200萬支、酊劑560萬瓶、無菌洗劑360萬瓶、軟膏劑1000萬支。
萬晟藥業(yè)非常注重新產(chǎn)品研發(fā)投入,采取“開發(fā)聯(lián)盟”模式,與國內(nèi)三十多家高等院校和知名科研機(jī)構(gòu)建立了共同開發(fā)的科研協(xié)作關(guān)系,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)等多種方式加速豐富產(chǎn)品線,現(xiàn)擁有獨(dú)家中藥品種“芪明顆粒”、全國同類藥品市場(chǎng)份額第一的“米諾地爾酊”、“卡介菌多糖核酸注射液”和“鹽酸非索非那定片”等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。
萬晟藥業(yè)現(xiàn)有員工690人,大專學(xué)歷以上員工60%以上。萬晟藥業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國,以專業(yè)化推廣模式在皮膚科、眼科打造了一支350人的臨床銷售團(tuán)隊(duì),年銷售額3.3億。
萬晟藥業(yè)積極踐行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,在環(huán)保、勞動(dòng)關(guān)系、社會(huì)責(zé)任建設(shè)方面屢受當(dāng)?shù)卣为?jiǎng)。
萬晟藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)中西藥并舉,逐步向處方藥、基藥、OTC三線并行的格局發(fā)展,以皮膚科等科室用藥為優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、以糖尿病并發(fā)癥用藥為發(fā)展領(lǐng)域、以腫瘤用藥為重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域,自主開發(fā)、引進(jìn)形成萬晟藥業(yè)產(chǎn)品群,成為專業(yè)化細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江萬晟藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.wshpharm.com
企業(yè)地址:臨安市青山湖街道王家山路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-06