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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：江蘇

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

1、負責公司GMP規范體系的建立與管理工作，對GMP管理要求、文件執行情況及時監督、檢查、指導； 2、負責組織應對公司內、外部審核認證工作，以及整改工作跟蹤，及整改資料的整理； 3、負責組織員工的GMP及QA相關培訓工作； 4、負責生產環節的QA監督檢查（生產現場、質量記錄、檔案、設備、操作過程、人員、物料等）； 5、負責生產過程中QA相關事件的處理，并進行調查，監督、跟蹤其措施的制訂及完成情況。任職要求：1、5年以上醫藥、化工生產企業QA管理工作經驗； 2、精通cGMP質量體系管理，能起草標準的GMP文件并組織實施； 3、為人誠實嚴謹，管理協調能力突出色，有較強的質量意識，堅持原則； 4、英語聽說讀寫熟練，有國外客戶成功認證經驗者優先考慮。

企業簡介

江蘇泰康生物醫藥有限公司(簡稱泰康生物) 創建于2008年7月，位于泰州國家醫藥高新技術產業開發區。公司擁有專業技術人員60余名，專業從事生物藥物，特別是“Bio-better”類產品的開發，服務和產業化研究。

公司的核心科技管理和運營團隊由海外歸國學者、國內生物醫藥行業的資深專家以及國內各大專院校的博士、碩士等各類專業技術人才組成。其中余國良博士入選國家“千人計劃”，另有多人入選江蘇省“高層次創新創業人才引進計劃”和“333”工程培養對象。2011年“企業創新藥物孵化基地”項目獲國家科技部“十二五”重大專項資助。　　

公司下設“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩大核心技術部門。通過自主研發和國際合作，公司目前已經建立起兩大核心技術平臺：長效蛋白藥物平臺和新型治療性抗體藥物平臺。在這些平臺基礎上已經開發了6個具有自主知識產權的國家一類新藥，目前公司的新生物藥物產業化開發業務版塊，共有8個新藥處于臨床及臨床前研究的不同階段，進展最快的1個新藥處于I臨床研究中，次之的1個新藥產品的臨床研究申請處于CDE專業審評中，暫未實現產品銷售。此外，公司與中國醫藥城（CMC）合作共建了“國家新藥創制基地大分子藥物研發公共服務平臺”，期望實現優秀技術團隊與政府硬件平臺資源的有機整合。公共服務平臺總投資超過1.3億人民幣，建筑面積8200m2，擁有符合SFDA現版GMP要求的生物藥物原液（mammalian cell, yeast and bacteria expression system）和無菌凍干制劑生產線。是目前國內最為完整規范的生物藥物GMP中試生產基地。已經為國內外多個客戶提供了生物藥物臨床前/臨床樣品GMP生產，有效地降低了新興醫藥企業的早期研發投入和技術障礙，推進高科技生物醫藥項目的落地申報和產業化。

在公司核心科研團隊的帶領下，泰康人正秉承著“創新科技、促進健康”的企業理念，向著建設國際一流的高科技生物醫藥企業的目標邁進。

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QA經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇泰康生物醫藥有限公司

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