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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

工作職責：1.負責對各類藥物安全性報告（臨床中的嚴重不良事件及非嚴重不良事件、上市后的自發報告、監管當局反饋的報告、不良反應報告的文獻）進行醫學審核；2.指定案例的醫學審核，包括：審核敘述，編碼（例如MedDRA），準確評估（嚴重性，預期性，已知性，關聯性）不良事件（嚴重和非嚴重）和不良藥物反應（嚴重和非嚴重）；3.定期審核非嚴重不良事件列表，查看其是否有升級至嚴重案例的可能，為相關人員提供醫學指導；4.醫學質疑和類似事件分析報告撰寫，提供個別案例的事件評估；5.根據產品安全概況審核匯總報告（例如病人概況，病例列表，IND年度報告，年度安全報告，定期安全更新報告）；6.對臨床試驗或上市后產生的安全問題提供評估，并且將這些安全問題遞交給相關人員和客戶；7.審閱及應用項目進行過程涉及的臨床試驗方案、產品信息、公司核心數據表、其他相關產品信息；8.根據項目需要，參加項目相關會議；9.就項目相關事宜與客戶溝通；10.輔助醫學診斷信息編碼；11.為藥物信息和藥物警戒產品支持中心（電話）及相關項目提供支持，包括向來訪者提供產品相關信息，并審核和評估已報告的不良反應。

企業簡介

杭州泰格醫藥科技股份有限公司（股票代碼：300347），專注于為醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務與解決方案的合同研究組織（CRO）。公司自成立以來，一直致力于為客戶提供高質量和高效率的醫藥研發服務，幫助客戶降低研發風險、節約研發經費，推進產品市場化進程。
公司總部位于杭州，下設23家子公司，構筑了涵蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。在大中華區（包括香港和臺灣）的43個主要城市和美國、加拿大、日本、澳大利亞、韓國等地設有服務網點，擁有1000多人的國際化專業團隊，建立了國際標準的操作規程（SOP）。截止2013年底，泰格醫藥已經為國內外300多家客戶成功提供了300多項臨床試驗相關服務。因為參與42個國內創新藥的臨床試驗（包括29個新化學單體和13個新生物制品），泰格醫藥被譽為創新型CRO 。泰格能為您做什么？我們將為您提供：有針對性的職業發展計劃；系統的崗位培訓（SOP培訓，GCP培訓，在崗培訓及各種技能培訓）；完善的福利（繳納五險一金及商業醫療保險，帶薪年休假，各種假日福利）；與公司共同發展的職業平臺。戰略目標：成為亞太區最具影響力的區域型臨床試驗CRO公司。在臨床試驗服務領域扎根中國，立足亞太，走向世界。聚焦業務：提供臨床試驗全過程的專業服務與解決方案。公司使命：提高醫藥產品研發效率和效益，促進人類健康事業發展。核心價值觀：正直誠信、實事求是、敬業合作經營理念：堅持以人為本，尊重每位員工的價值，關注員工的職業成長與發展。以質量求生存，以科學、嚴謹、求是的專業態度，提供規范、優質、高效的臨床研究相關服務。不斷提升公司專業價值，珍惜每一次合作機會，努力為客戶提供增值的用戶體驗。如有應聘意向，請將您的中英文簡歷發給我們。我們的郵件地址：hr@tigermed.net

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醫學安全專員MSO

職位描述

企業簡介

職位發布企業

杭州泰格醫藥科技有限公司

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