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注冊(cè)專員/主管Regulatory Officer

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

任職要求：- 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 - 英文4級(jí)及以上,熟練的醫(yī)學(xué)翻譯能力 - 有相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮 - 良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力工作內(nèi)容： 1、根據(jù)不同國家溝通注冊(cè)情況，追蹤國外廠家資料； 2、根據(jù)公司市場(chǎng)戰(zhàn)略制定注冊(cè)計(jì)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度； 3、SFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào)，及時(shí)了解相關(guān)法規(guī)信息，與審評(píng)中心聯(lián)系，保證注冊(cè)審評(píng)順利進(jìn)行； 4、與上海/天津/北京的醫(yī)療器械檢測(cè)部門的溝通，保證產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的順利進(jìn)行； 5、全程追蹤注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)調(diào)注冊(cè)中的困難； 6、外包部分檢測(cè)，申報(bào)，根據(jù)緊急/重要程度協(xié)調(diào)工作； 7、與其他部門協(xié)調(diào)，提供技術(shù)/產(chǎn)品知識(shí)支持，確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性； 8、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，不良事件上報(bào)制度； 9、其他工作。

企業(yè)簡介

通用（上海）醫(yī)療器材有限公司于1996年10月29日在自貿(mào)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人吳昌禮，公司經(jīng)營范圍包括國際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易、區(qū)內(nèi)企業(yè)間的貿(mào)易及貿(mào)易代理等。

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職位發(fā)布企業(yè)

通用（上海）醫(yī)療器材有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：1996

企業(yè)網(wǎng)址：www.dyyiqinggongmao.cn

企業(yè)地址：上海

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職位發(fā)布日期： 2015-01-16

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