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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：浙江

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：1、制定產(chǎn)品注冊(cè)工作計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作；
3、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)工作的管理；
4、組織審核藥品注冊(cè)資料，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫；
5、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題，保證新藥注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
6、協(xié)助完成新產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研、評(píng)估工作；
7、負(fù)責(zé)相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯及整理工作；
8、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；建立并及時(shí)更新國內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)政策信息庫。

崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；
4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序、流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求；
5、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和調(diào)研分析能力；
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。

注：該崗位需要杭州湖州兩地跑。

企業(yè)簡介

核力欣健產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）成立于2005年初，以生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、高端齒科、互聯(lián)網(wǎng)科技為四大核心業(yè)務(wù)模塊。集團(tuán)下屬包括浙江核力欣健藥業(yè)有限公司、嘉興市核力健醫(yī)藥有限公司、欣力菲生物技術(shù)（天津）有限公司、禾健生臨床營養(yǎng)（中國）有限公司、德倍爾口腔、杭州醫(yī)谷科技有限公司等多家成員企業(yè)。
核力欣健擁有系統(tǒng)的產(chǎn)品營銷理念、完善的專業(yè)化推廣體系、高技術(shù)的研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)基地。公司致力于打造成為一個(gè)業(yè)內(nèi)最專業(yè)的科工貿(mào)一體化的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

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注冊(cè)經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

核力欣健產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）

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