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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：中山

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助研發(fā)主管及其課題組完成項目申報資料的整理；
2、負責(zé)新產(chǎn)品的注冊，跟蹤注冊過程，確保按時拿到證書；
3、做好與新產(chǎn)品審評、審批、技術(shù)復(fù)核部門的溝通工作；
4、協(xié)助研發(fā)組完成新產(chǎn)品的臨床研究、現(xiàn)場考核、上報資料受理、補充意見下
達、批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊發(fā)證工作；
5、負責(zé)產(chǎn)品的包裝備案、產(chǎn)品變更規(guī)格、等申報注冊工作；
6、協(xié)助部門經(jīng)理處理其他事務(wù)。

任職資格：
1、藥事管理學(xué)、藥學(xué)類專業(yè)，大專以上學(xué)歷，熟悉《體外診斷試劑注冊管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》等與診斷試劑相關(guān)的法規(guī)；
2、誠實正直、工作積極認(rèn)真、有責(zé)任感、性格開朗、具有團隊合作精神；
3、具有較好的英文讀寫能力，精通計算機日常工作需要，具備一定的公文撰寫
能力；
4、與醫(yī)療器械產(chǎn)品審批、監(jiān)管部門有良好的關(guān)系和聯(lián)絡(luò)經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

    中山寶元生物工程有限公司是香港寶元生物控股有限公司設(shè)立在中國地區(qū)的旗下公司，也是中國地區(qū)規(guī)模最大的生產(chǎn)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之一，公司位于廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地園內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。配備了相應(yīng)的生產(chǎn)機器設(shè)備和實驗儀器；有專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和完整的質(zhì)量體系。主要生產(chǎn)經(jīng)營Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑，其中艾滋病檢測試劑盒、毒品類檢測試劑盒為常年生產(chǎn)的品種。其膠體金法的診斷與國內(nèi)的相對具有技術(shù)新穎的特點，其特異性和敏感性等各項性能指標(biāo)達到國家先進水平。
    香港寶元生物控股有限公司旗下的精通生物技術(shù)（新加坡）私人有限公司作為中山寶元生物工程有限公司強大的技術(shù)研發(fā)伙伴，在產(chǎn)品開發(fā)上緊密合作，開發(fā)產(chǎn)品有酶聯(lián)免疫法及膠體金法一共80多種。
    中山寶元生物以科技創(chuàng)新為靈魂，以質(zhì)量可靠為根本，以服務(wù)完善為天職，追求卓越，精益求精。期待能與您建立良好的長期合作伙伴關(guān)系，攜手共創(chuàng)美好明天。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

中山寶元生物工程有限公司

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