登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
北京
大專
不限
注冊專員/經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1、制定公司產(chǎn)品的注冊工作策略計劃，并組織實施.
2、根據(jù)法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料、審核注冊資料，并在規(guī)定時間內(nèi)完成申報.
3、關(guān)注行業(yè)內(nèi)的發(fā)展趨勢，為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息.
4、建立和相關(guān)部門、重要專家良好的工作關(guān)系，以確保注冊工作順利進(jìn)行；與藥監(jiān)、藥檢主管部門,審評中心等就相關(guān)注冊產(chǎn)品進(jìn)行溝通.
5、跟蹤并促進(jìn)所申報品種的審評及審批過程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題.
6、負(fù)責(zé)辦理本部門內(nèi)的行政事務(wù)。
任職資格：
1、 男女不限。
2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有2年藥品注冊崗位工作經(jīng)驗以上者優(yōu)先。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作；
良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；
4、具有溝通技巧與人際協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、執(zhí)行力。
5、性格活潑開朗、認(rèn)真仔細(xì)、為人正直、責(zé)任感強、親和力強、主動性強。
福利：基本工資+績效工資+項目獎金+各類補貼+各類津貼+節(jié)日福利+年終獎金+五險一金+培訓(xùn)課程+集體旅游；
企業(yè)簡介
奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案，著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，為健康領(lǐng)域的投資保駕護航，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊伍，專家及一線工作人員58名，涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、藥政學(xué)、工程學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)等醫(yī)藥領(lǐng)域的專家。其中首席專家院士2名，高級顧問專家教授16名，一線管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學(xué)歷18名。奧泰康的人才結(jié)構(gòu)，保障了其醫(yī)藥專業(yè)化服務(wù)的優(yōu)勢，奧泰康十分關(guān)注人的自身價值，愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺，實現(xiàn)自身價值與企業(yè)責(zé)任的統(tǒng)一。
奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發(fā)新藥26項,成功注冊產(chǎn)品86項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,有厚實的專業(yè)功底,堅持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
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