
質監(jiān)部經(jīng)理

職位描述
1、在總經(jīng)理的直接領導下,依照有關藥品法規(guī)和生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求,實施質量保證(QA)、質量控制(QC)、GMP管理工作,確保質量保證體系依法規(guī)范、正常運行;
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品檢驗合格,并符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準;
3、審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程,批準質量標準、檢驗方法等質量管理文件;
4、審核和批準所有與質量有關的變更;
5、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理,偏差的糾正與預防措施方案的批準工作;
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
7、審核質量周報;組織落實月度質量分析會,并督促整改落實;
8、監(jiān)控影響產(chǎn)品質量的因素,確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;
9、監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況;
10、負責GMP認證和生產(chǎn)許可證等材料上報工作;
企業(yè)簡介
譽衡藥業(yè)成立于2000年。譽衡藥業(yè)以骨科用藥、抗腫瘤、抗生素、營養(yǎng)藥物為研發(fā)重點,以注射劑的開發(fā)為首選,涵蓋骨科、風濕科藥物、抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管藥物、肝病用藥、婦科用藥和抗生素等領域。其中包括松梅樂(鹿瓜多肽注射液)在內(nèi)的多個產(chǎn)品進入《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》,同時松梅樂(鹿瓜多肽注射液)是國家發(fā)改委給予單獨定價的產(chǎn)品?!八擅窐贰北辉u為黑龍江省著名商標。譽衡藥業(yè)是國家科技部認定的“國家火炬計劃新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地首批骨干企業(yè)”;黑龍江省政府認定的“高新技術企業(yè)”。
譽衡藥業(yè)在中國醫(yī)藥行業(yè)的運營策略,呈現(xiàn)出明顯的七大優(yōu)勢:
1、明晰的發(fā)展目標
2、順暢的政府溝通
3、持續(xù)的人才引進
4、卓越的市場運作
5、嚴格的質量控制和雄厚的科研開發(fā)能力
6、優(yōu)良的資信狀況
7、高效的培訓和管理
今天,譽衡藥業(yè)有了擔負更大責任的實力和信心,通過管理變革和社會資源整合,聚合競爭優(yōu)勢,已迅速發(fā)展成為具一定實力的醫(yī)藥企業(yè),活躍在中國醫(yī)藥事業(yè)的商海中。
2010年6月23日,譽衡藥業(yè)(002437)在深圳證券交易所正式掛牌上市。
未來,譽衡將以新技術、新劑型為科研重點,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權和國際競爭優(yōu)勢的中西藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)品,以骨科用藥、抗腫瘤、抗生素、營養(yǎng)藥物為研發(fā)重點,以注射劑的開發(fā)為首選,發(fā)揮規(guī)模競爭優(yōu)勢,致力于為大眾健康服務。
生產(chǎn)中心
哈爾濱工廠,座落于哈爾濱市利民經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北京路,占地面積50960平方米。專業(yè)技術人員比例占70%以上,管理層全部具有本科以上學歷,員工年富力強,平均年齡35歲以下,具有豐富的行業(yè)工作經(jīng)驗。哈爾濱工廠擁有小水針、凍干粉針、膠囊、片劑、栓劑、粉針分裝、腫瘤藥品生產(chǎn)線等八大品系的自動化生產(chǎn)線,擁有國內(nèi)外先進的生產(chǎn)及質量檢驗儀器設備百余臺套。
廣州新花城生物科技有限公司,與301醫(yī)院共同研發(fā)國家一類中藥注射劑銀杏內(nèi)酯B,國家十一五重大新藥創(chuàng)制項目,獲得兩項國家發(fā)明專利。其原料單體生產(chǎn)采用超臨界流體萃取結晶分離技術,單體純度高達97%,居國際領先水平;該藥品主要應用于治療腦血栓、腦血管痙攣、急慢性腦功能不全等疾病,市場前景廣闊。
營銷中心
營銷中心總部設在北京,該中心在全國除了西藏外所有的省級區(qū)域都建立了銷售辦事處。
職位發(fā)布企業(yè)

哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.gloria.cc
企業(yè)地址:空港開發(fā)區(qū)B區(qū)裕華路融慧園28號樓
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職位發(fā)布日期: 2014-05-28