質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

職位描述

職位描述：
1、貫徹執(zhí)行藥品法律法規(guī)、質(zhì)量方針及質(zhì)量管理制度，保證公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、負(fù)責(zé)實(shí)施藥品質(zhì)量管理工作，防止在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生違反藥品法規(guī)的行為。
3、熟悉新版GSP規(guī)范要求，負(fù)責(zé)起草、修訂公司的藥品質(zhì)量管理制度，并具體指導(dǎo)、督促各部門及人員落實(shí)制度；
4、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的正常開展，起草質(zhì)量管理體系的評(píng)審計(jì)劃、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系評(píng)審和下發(fā)質(zhì)量管理體系的糾正/預(yù)防措施及落實(shí)跟蹤檢查；
6、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)監(jiān)督藥品的保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；
7、建立包括經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的藥品質(zhì)量檔案，掌握經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)等；
8、負(fù)責(zé)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)定及監(jiān)督 
9、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量事故查詢、投訴工作，負(fù)責(zé)不合格藥品監(jiān)督、銷毀和上報(bào)工作，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。
10、負(fù)責(zé)開展質(zhì)量法律法規(guī)、方針政策方面的培訓(xùn)。
11、做好領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)

任職資格的具體描述：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷：
2、注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，同時(shí)具有主管藥師職稱的優(yōu)先考慮；
3、具有3年以上藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，具有很強(qiáng)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力。熟悉新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容；
4、有在浙江省金華市、杭州市、嘉興市、麗水市藥品批發(fā)企業(yè)任職經(jīng)驗(yàn)；
5、原先任職企業(yè)有冷藏、生物制品經(jīng)營(yíng)范圍；
6、有GSP復(fù)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；