一、企業(yè)介紹
以嶺藥業(yè)集團(tuán)公司在發(fā)展歷程中,凝聚了一大批科研、醫(yī)療、生產(chǎn)精英,包括外國(guó)專家與歸國(guó)博士、碩士及副高職以上的科技人員達(dá)300多名,并被國(guó)家人事部批準(zhǔn)為博士后科研工作站,高素質(zhì)的人才隊(duì)伍和高新技術(shù)與設(shè)備的應(yīng)用使現(xiàn)代中藥、西藥、生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)取得了舉世矚目的成就。以嶺醫(yī)藥集團(tuán)在董事長(zhǎng)吳以嶺教授的帶領(lǐng)下,先后承擔(dān)了國(guó)家973、863、國(guó)家十五攻關(guān)、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家高技術(shù)發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目等三十余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、何梁何利獎(jiǎng)、省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)二十余項(xiàng),獲國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利100余項(xiàng),研發(fā)出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家級(jí)新藥。
以嶺醫(yī)藥集團(tuán)已經(jīng)發(fā)展成為擁有以嶺醫(yī)藥研究院、以嶺醫(yī)院、石家莊以嶺藥業(yè)、北京以嶺藥業(yè)、北京以嶺生物醫(yī)藥、安國(guó)以嶺中藥飲片六大分支機(jī)構(gòu),在國(guó)內(nèi)具有較大影響的現(xiàn)代醫(yī)藥集團(tuán)。
職位名稱: 化藥研發(fā)項(xiàng)目成員(分析)
要求:
1、本科以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗(yàn),
2、曾獨(dú)立承擔(dān)過(guò)國(guó)內(nèi)化學(xué)藥制劑研發(fā)工作。
3、 熟悉國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求、注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量管理和QC實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)工作;了解GMP相關(guān)法規(guī);
4、具體團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位名稱: 化藥研發(fā)項(xiàng)目成員(制劑)
要求:
1、 本科以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗(yàn),
2、 曾獨(dú)立承擔(dān)過(guò)國(guó)內(nèi)化學(xué)藥制劑研發(fā)工作。
3、 熟悉國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求、注冊(cè)的相關(guān)法規(guī),了解GMP相關(guān)法規(guī);
4、 具體團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位名稱: 化藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理
要求:
1、碩士以上學(xué)歷,
2、工作要求從事過(guò)十年以上的化學(xué)藥品的研發(fā)和生產(chǎn)管理工作,
3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理和化學(xué)藥品的國(guó)內(nèi)相關(guān)情況;
4、 具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)及協(xié)調(diào)溝通能力。
職位名稱: 科研人員
招聘部門:以嶺研究院
要求:1. 應(yīng)屆或往屆已畢業(yè)博士,2. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
工作職責(zé):
◆全面負(fù)責(zé)藥廠車間的日常管理 、工藝技術(shù)管理和質(zhì)量管理;
◆負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核工作;
◆參與藥廠GMP改選和GMP認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)各種技術(shù)文件的審核和技術(shù)培訓(xùn)工作;
◆負(fù)責(zé)組織解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題、保證生產(chǎn)順利進(jìn)行;
◆負(fù)責(zé)新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備,推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新,負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施。
◆組織貫徹執(zhí)行法規(guī)、規(guī)范、規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量保證體系,解決質(zhì)量中的重大技術(shù)問(wèn)題。
◆完成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的其他任務(wù)。
職位名稱: 總工程師
任職資格:
教育背景:
◆中醫(yī)藥、制藥工程、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。
培訓(xùn)經(jīng)歷:
◆受過(guò)藥業(yè)生產(chǎn)作業(yè)管理、產(chǎn)品知識(shí)、項(xiàng)目管理、生產(chǎn)工藝、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)基本知識(shí)等方面的培訓(xùn)。
經(jīng) 驗(yàn):
◆10年以上中大型醫(yī)藥生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上高級(jí)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
技能技巧;
◆熟悉ICH、歐盟、美國(guó)、國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管體系及藥品注冊(cè)法律法規(guī);
◆具有豐富的現(xiàn)場(chǎng)GMP輔導(dǎo)顧問(wèn)經(jīng)驗(yàn);
◆能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向,對(duì)關(guān)鍵技術(shù)有自己獨(dú)到見(jiàn)解;
◆熟悉藥業(yè)的工作流程,有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn);
◆熟練操作使用相關(guān)辦公軟件。
其它:
◆良好的職業(yè)操守,正直、坦誠(chéng)、成熟、豁達(dá)、自信;
◆強(qiáng)烈的敬業(yè)精神與責(zé)任感,工作原則性強(qiáng)。
◆優(yōu)秀的統(tǒng)籌、分析、綜合、歸納能力;
◆優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)溝通、協(xié)調(diào)、調(diào)度、指揮組織、開(kāi)拓能力。
工作職責(zé):
◆負(fù)責(zé)QC部門的人員規(guī)劃,以滿足原料藥廠各階段的需要的崗位設(shè)置、人員招聘及工作職責(zé)起草;
◆負(fù)責(zé)制定部門內(nèi)部的培訓(xùn)計(jì)劃,并確保培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施與結(jié)果考核;
◆負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室SOP的準(zhǔn)備與審核;
◆負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)、校正及預(yù)防維護(hù)計(jì)劃的實(shí)施;負(fù)責(zé)確保設(shè)備及設(shè)施的合理使用;
◆負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)備與審核;
◆負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證(如有必要);
◆負(fù)責(zé)日常檢驗(yàn)的工作安排,包括穩(wěn)定性試驗(yàn)、原輔料、包材、中間體及成品的取樣、檢驗(yàn)與結(jié)果復(fù)核,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果最終負(fù)責(zé);
◆負(fù)責(zé)與工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證樣品檢測(cè)相關(guān)的工作安排,包括:取樣計(jì)劃、及結(jié)果復(fù)核、匯總等;
◆負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)及確保各種審計(jì)中的發(fā)現(xiàn)有相應(yīng)的糾正行動(dòng)與預(yù)防行動(dòng);
◆負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室原始數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄的保管,確保可追溯性;
◆負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查及其他質(zhì)量保證工作的法規(guī)符合性;
職位名稱: 質(zhì)量經(jīng)理(QCManager)
任職資格:
教育背景:
◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、生化等相關(guān)專業(yè),研究生(或相當(dāng)于)及以上學(xué)歷;
培訓(xùn)經(jīng)歷:
◆受過(guò)中國(guó)和歐盟GMP知識(shí)、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、安全防護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn);
經(jīng) 驗(yàn):
◆五年以上制藥合資企業(yè)或大型國(guó)有企業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),其中至少三年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn);
◆熟悉中國(guó)GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)和歐洲藥典、英國(guó)藥典及美國(guó)藥典等相關(guān)法律法規(guī);
技能技巧:
◆熟悉藥品或生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),能夠熟練使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器設(shè)備;
◆熟練掌握中國(guó)和歐盟GMP和FDA的法規(guī)和趨勢(shì);能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系建設(shè)的任務(wù),對(duì)于工作中出現(xiàn)的問(wèn)題分析準(zhǔn)確,及時(shí)整改 ;
◆較強(qiáng)的觀察、判斷、分析和解決問(wèn)題的能力,良好的語(yǔ)言和文字表達(dá)能力;
◆熟練使用網(wǎng)絡(luò)和電腦辦公軟件;
◆能快速閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn),包括藥典通則及附錄,口語(yǔ)流利,聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫熟練。
其 它:
◆符合公司的核心價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則
◆責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的紀(jì)律性及學(xué)習(xí)意識(shí);
◆具備一定的管理能力,誠(chéng)實(shí)正直敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致,條理性好,成熟干練
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