默沙東于ESMO 首次公布III期KEYNOTE-A18研究總生存期數(shù)據(jù)

? ? ? ?美國(guó)新澤西州羅威市，2024年9月14日——默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）首次公布了III期KEYNOTE-A18研究（ENGOT-cx11/GOG-3047）的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。該研究旨在評(píng)估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗[1]聯(lián)合同步放化療，治療新診斷的高危局部晚期（IB2-IIB期伴淋巴結(jié)陽性和III期-IVA期伴或不伴淋巴結(jié)陽性）宮頸癌患者。該數(shù)據(jù)將在ESMO 2024主席論壇上發(fā)布（#709O），并同步在《柳葉刀雜志》發(fā)表。

? ? ? ?“宮頸癌是全球女性因癌癥死亡的主要原因之一，然而近年來對(duì)于改善高危局部晚期宮頸癌患者生存的治療進(jìn)展較為有限，” KEYNOTE-A18研究全球主要研究者、歐洲婦科腫瘤試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)（ENGOT）Leading PI、羅馬天主教大學(xué)婦產(chǎn)科教授Domenica Lorusso博士表示 “KEYNOTE-A18此次公布的數(shù)據(jù)顯示，腫瘤免疫治療的方案有可能改變初診高危局部晚期宮頸癌患者的治療模式的潛力。”

? ? ? ?KEYNOTE-A18（ENGOT-cx11/GOGG-3047），由默沙東公司贊助、ENGOT小組和GOG Foundation, Inc.（GOG）合作開展，研究帕博利珠單抗聯(lián)合體外放射治療（EBRT）加同步化療并隨后進(jìn)行近距離放射治療（即同步放化療），與安慰劑加同步放化療相比，治療初診高危局部晚期（即IB2-IIB期伴淋巴結(jié)陽性和III期-IVA期伴或不伴淋巴結(jié)陽性的）宮頸癌患者。該研究主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期 (OS)，次要終點(diǎn)包括完全緩解率、客觀緩解率和安全性。

? ? ? ?默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床開發(fā)副總裁Gursel Aktan博士表示：“默沙東致力于推進(jìn)女性腫瘤領(lǐng)域在疾病早期階段的研究探索，因?yàn)樵谠缙陔A段患者有更大的機(jī)會(huì)獲得更好的預(yù)后。”

? ? ? ?目前，默沙東正在與全球注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論研究結(jié)果。此前，KEYNOTE-A18研究已于2023 ESMO大會(huì)上公布了 PFS 數(shù)據(jù)。

關(guān)于默沙東

? ? ? ?在默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)），我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和Youtube平臺(tái)關(guān)注我們。

關(guān)于默沙東中國(guó)

? ? ? ?中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國(guó)社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問默沙東中國(guó)官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。

默沙東前瞻性聲明

? ? ? ?默沙東公司全球總部位于美國(guó)新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。

? ? ? ?風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對(duì)未來市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

? ? ? ?默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請(qǐng)參見默沙東2023年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件（可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。