智飛生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批簽發(fā)證明

發(fā)布日期:2025-07-31 瀏覽次數(shù):15

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊(cè)資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營(yíng)人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個(gè)代理產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,公司得到了社會(huì)各界的認(rèn)可,近年來(lái),榮獲全國(guó)非公有制企業(yè)雙強(qiáng)百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國(guó) “守合同重信用”企業(yè)、全國(guó)商務(wù)誠(chéng)信試點(diǎn)企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百?gòu)?qiáng)等榮譽(yù)。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過(guò)“市場(chǎng)+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式,形成了市場(chǎng)、研發(fā)相互促進(jìn)、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機(jī)制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值轉(zhuǎn)換的進(jìn)程,逐步形成了獨(dú)具特色、領(lǐng)先市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司組建了素質(zhì)過(guò)硬的專(zhuān)家研發(fā)團(tuán)隊(duì),注重研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開(kāi)發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計(jì)劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)等13 項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個(gè),研發(fā)中心1個(gè),在研項(xiàng)目 21項(xiàng)包括正在申請(qǐng)文號(hào)的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目,產(chǎn)品涉及流腦類(lèi)系列疫苗、肺炎類(lèi)疫苗、乙肝類(lèi)疫苗、結(jié)核類(lèi)疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書(shū)6 項(xiàng),擁有發(fā)明專(zhuān)利 15 項(xiàng),正在申請(qǐng)專(zhuān)利12項(xiàng)。2014年,公司自主研發(fā)的專(zhuān)利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨(dú)家產(chǎn)品,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時(shí),為進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進(jìn)入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個(gè)地市,2600多個(gè)縣,25000多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門(mén)診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國(guó)民預(yù)防健康意識(shí)為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類(lèi)疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場(chǎng),為國(guó)民帶來(lái)了健康的福音,為促進(jìn)社會(huì)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動(dòng)作用,創(chuàng)造了較好的社會(huì)效益,公司從2003年僅100多萬(wàn)的納稅額增長(zhǎng)到1億多元,增長(zhǎng)了100倍,截至2016年已累計(jì)納稅11億多元。同時(shí),公司把社會(huì)公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會(huì)、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的《生物制品批簽發(fā)證明》,實(shí)現(xiàn)上市流通。這標(biāo)志著智飛生物在流感疫苗領(lǐng)域樹(shù)立了又一重要里程碑,能為接種者提供更多選擇,助力國(guó)家流感防控工作。

四價(jià)流感病毒裂解疫苗.png

流感是一種由流感病毒引起的丙類(lèi)傳染病,主要由甲型和乙型流感病毒導(dǎo)致,其抗原性易變,傳播迅速,每年都會(huì)引起季節(jié)性流行。感染流感后,可能出現(xiàn)肺炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、休克等并發(fā)癥,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致死亡。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì),季節(jié)性流感在全球每年可導(dǎo)致300萬(wàn)~500萬(wàn)的重癥病例和29萬(wàn)~65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡病例[1]。每年接種流感疫苗是預(yù)防流感及其嚴(yán)重并發(fā)癥的最有效手段,可顯著降低感染風(fēng)險(xiǎn),具有顯著的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。

安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗采用世界衛(wèi)生組織推薦的甲型和乙型流感病毒株,適用于3歲及以上人群。該疫苗經(jīng)培養(yǎng)、純化、滅活、裂解后制成,生產(chǎn)工藝成熟,具備良好的安全性。

四價(jià)流感病毒裂解疫苗從獲批上市到獲得批簽發(fā)證明僅用時(shí)4個(gè)月,并在目前獲得安徽、浙江、江蘇等9個(gè)省份準(zhǔn)入,體現(xiàn)了公司強(qiáng)大的商業(yè)化能力和高效的執(zhí)行力。智飛生物將與各地疾控中心緊密合作,確保疫苗的及時(shí)供應(yīng)和接種服務(wù)的順利開(kāi)展,積極為國(guó)內(nèi)3歲及以上人群構(gòu)筑起嚴(yán)密的免疫防線。

四價(jià)流感病毒裂解疫苗的成功上市,是公司在疫苗研發(fā)領(lǐng)域深耕細(xì)作的成果。未來(lái),智飛生物將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護(hù)人類(lèi)健康”的企業(yè)使命,瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)能力,為守護(hù)公眾健康、推動(dòng)公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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