恒瑞醫藥心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893用于射血分數保留的心力衰竭獲批臨床

近日，恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥HRS-1893開展擬用于治療射血分數保留的心力衰竭的臨床試驗。經查詢，針對此適應癥，國內外尚無同類藥物獲批上市。

射血分數保留的心力衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）是高度異質性的以左心室舒張功能受損為主的疾病^[1]。HFpEF的患病率約為0.3%^[2]，在心力衰竭患者中所占比例接近50%。我國心衰研究顯示，HFpEF患者1年全因死亡率和心血管死亡率分別為8.5%和3.1%^[3]。心血管死亡是HFpEF患者死亡的主因，占60%-70%^[4]。但目前的治療藥物并非直接作用于心臟，對于HFpEF患者的獲益可能存在局限性。因此，臨床上亟需針對HFpEF病理機制、療效確切、安全性良好的藥物。

HRS-1893是恒瑞醫藥自主研發的1類新藥，是一種高選擇性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。此前，HRS-1893已獲批開展用于肥厚型心肌病的臨床試驗。

參考文獻：

1.射血分數保留的心力衰竭診斷與治療中國專家共識制定工作組. 射血分數保留的心力衰竭診斷與治療中國專家共識2023[J]. 中國循環雜志,2023,38(4):375-393.

2.Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Zhang J, Wang Z, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337.

3.Cai A, Qiu W, Zhou Y, Feng Y, Chen J, Xia S, Li W, Liao Y, Li X, Zhou J, Wang H, Jin W, Zhang Q, Sun Z, Chen M, Wang J, Kong H, Zhang Y, Dong W, Bai L, Xu D, Yuan J, Liu C, Jiang M, Xu Y, Li L, Dong Y, Yang J. Clinical characteristics and 1-year outcomes in hospitalized patients with heart failure with preserved ejection fraction: results from the China Cardiovascular Association Database-Heart Failure Center Registry. Eur J Heart Fail. 2022 Nov;24(11):2048-2062.

4.中華醫學會心血管病學分會,中國醫師協會心血管內科醫師分會,中國醫師協會心力衰竭專業委員會,等. 中國心力衰竭診斷和治療指南2024[J]. 中華心血管病雜志,2024,52(3):235-275.