“云南白藥膠囊治療踝關(guān)節(jié)周圍骨折肢體腫脹臨床多中心試驗”項目啟動會在長沙召開 38/64

2025年6月21日，由姜保國院士牽頭的“云南白藥膠囊治療踝關(guān)節(jié)周圍骨折肢體腫脹臨床多中心試驗”項目啟動會在湖南長沙舉行。本次會議匯聚了來自全國12家頂級醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)傷科、骨科、臨床研究領(lǐng)域?qū)＜?，共同聚焦項目方案落地實施?/p>

本項目由深圳大學總醫(yī)院作為組長單位，聯(lián)合北京大學人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、寧波市第六人民醫(yī)院等11家參研單位，旨在通過嚴謹?shù)亩嘀行碾S機對照試驗，科學評估云南白藥膠囊在踝關(guān)節(jié)骨折術(shù)后消腫、促進功能恢復方面的療效與安全性，為臨床提供高質(zhì)量循證依據(jù)。

姜保國院士在開場致辭中指出踝關(guān)節(jié)骨折術(shù)后腫脹直接影響患者康復進程和生活質(zhì)量，云南白藥膠囊在實際臨床應用中展現(xiàn)出顯著的消腫止痛、促進功能恢復的作用，已積累了大量人用經(jīng)驗，但亟需通過高質(zhì)量的臨床研究明確其療效，擴大其在傷痛領(lǐng)域的影響，讓更多的患者受益。

隨后，全體與會專家圍繞“如何確保多中心研究質(zhì)量同質(zhì)化”這一核心議題展開深入研討，重點就受試者篩選標準統(tǒng)一、數(shù)據(jù)采集規(guī)范化、不良事件報告時效性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施達成共識。本次研究將嚴格遵循GCP規(guī)范，通過科學嚴謹?shù)脑囼炘O(shè)計、標準化的操作流程和完善的質(zhì)量控制體系，確保獲得真實、準確、完整的臨床數(shù)據(jù)，為中藥大品種的療效驗證、適應癥拓展提供堅實的循證依據(jù)。本次啟動會的召開標志著“云南白藥膠囊治療踝關(guān)節(jié)周圍骨折肢體腫脹臨床多中心試驗”項目進入了臨床實施階段。該項目由國內(nèi)權(quán)威骨科、創(chuàng)傷科專家團隊共同參與，通過標準化的療效評價指標和規(guī)范化的質(zhì)量控制體系，系統(tǒng)地評估藥物療效和安全性，進一步驗證云南白藥在骨傷治療領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究和國際化發(fā)展提供重要臨床數(shù)據(jù)支持。云南白藥集團股份有限公司藥品事業(yè)群首席醫(yī)學官王京昆及相關(guān)項目成員參會。