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石藥集團無菌脂質體制劑車間通過歐盟GMP檢查
發布日期：2025-04-02 瀏覽次數：18
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
3月17日至20日，石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司興石生產區（以下簡稱“興石生產區”）注射用兩性霉素B脂質體順利通過歐盟GMP現場檢查。這是石藥集團無菌制劑車間首次接受歐盟GMP現場檢查，此次突破，標志著石藥集團國際化進程又邁出重要一步。
歐盟GMP認證是國際公認的藥品生產質量管理最高標準之一，其審查覆蓋廠房設施、生產管理、質量控制、文件體系等全流程，以嚴謹性和權威性著稱。此次認證過程中，歐盟官方檢查官對興石生產車間、實驗室、倉儲等核心區域進行了全面核查，對公司的無菌保障、生產工藝、數據分析、風險管控等環節給予高度評價，并最終順利通過認證。
成功通過歐盟GMP現場檢查，不僅是對興石生產區質量管理體系的高度認可，更是石藥集團國際化戰略的重要里程碑。石藥集團將以此為契機，進一步加快步伐，持續提升產品質量與創新能力，深化全球市場布局，積極參與國際競爭與合作，為全球患者提供更多優質高效的藥品。
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