關(guān)于我們匯宇制藥成立于2010年

一、公司概述

匯宇制藥成立于2010年，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司生產(chǎn)與質(zhì)量總部位于內(nèi)江市國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，研發(fā)中心坐落于成都市天府國際生物城。

二、公司簡介

匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

公司的研發(fā)團隊以經(jīng)驗豐富的海歸博士為核心，截止2020年底，公司研發(fā)人員將近400人，占公司總?cè)藬?shù)的近40%，在化學(xué)原料藥、化學(xué)普通注射劑和復(fù)雜注射劑等方面有豐富的研發(fā)經(jīng)驗，同時積極推進抗腫瘤領(lǐng)域的小分子創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)。截止2021年8月，公司在研項目超過80個，包含10個一類創(chuàng)新藥項目，管線以腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域為主，同時逐步覆蓋其它領(lǐng)域。

在海外，匯宇制藥2014年首次通過英國GMP認(rèn)證，2015年7月全資子公司英國海玥藥業(yè)通過歐盟藥品放行資質(zhì)認(rèn)證，同年自主品牌抗腫瘤注射劑在歐盟實現(xiàn)規(guī)模化銷售。公司自有或授權(quán)合作方持有海外批件超過100件，在近90個國家簽訂了合作協(xié)議，覆蓋6大洲。截止2021年8月，匯宇在英國有11個一線抗腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域的注射劑獲得上市批準(zhǔn)，并在海外超過1000家醫(yī)療機構(gòu)上市銷售。

在國內(nèi)，2017年注射用培美曲塞二鈉視同通過一致性評價，次年中標(biāo)國家集采，在國內(nèi)開始大規(guī)模銷售，覆蓋了超過2000家等級醫(yī)院。截止2021年8月，公司有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液等7個藥品在中國獲批上市，均視同通過注射劑一致性評價，且匯宇制藥都是在同品種中前三家過評企業(yè)。

三、榮譽及獎項

（1）2016 年，榮獲四川省院士（專家）工作站；

（2）2016 年，榮獲博士后創(chuàng)新實踐基地；

（3）2018 年，榮獲四川省工程實驗室；

（4）2019 年，榮獲四川省“綠色工廠”；

（5）2019年，榮獲四川省“引才引智基地”；

（6）2019年，榮獲四川省“高成長型中小企業(yè)”。

四、企業(yè)文化

1、愿景

成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè) 

2、企業(yè)使命

為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病

3、核心價值觀

關(guān)愛生命，追求卓越，簡單誠信

五、發(fā)展歷程

2010年，匯宇制藥注冊成立

2011年，英國子公司海玥注冊

2013年，內(nèi)江中歐共線生產(chǎn)基地啟用

2014年，先后通過英國和中國GMP認(rèn)證；

2015年，英國海玥取得歐盟藥品放行資質(zhì)認(rèn)證并在英國上市銷售

2016年，四川省院士（專家）工作站、四川省博士后創(chuàng)新實踐基地

2017年，培美曲塞獲批視同通過一致性評價的注射劑； 

2018年，注射用培美曲塞中標(biāo)集采，承擔(dān)三項國家重大新藥創(chuàng)制重大科技專項

2019年，多西他賽注射液獲批通過一致性評價、在英國榮獲最佳抗腫瘤注射劑獎、注射用阿扎胞苷首仿通過一致性評價

2020年，注射用阿扎胞苷中標(biāo)第三批國家集采、遞交科創(chuàng)板IPO申請、匯宇歐盟標(biāo)準(zhǔn)注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項目啟動、匯宇創(chuàng)新藥物研究院建設(shè)項目奠基

六、研發(fā)實力

1、核心研發(fā)團隊

經(jīng)過多年的發(fā)展與培養(yǎng)，匯宇制藥已匯聚一批優(yōu)秀的技術(shù)、管理和銷售人才，形成了一支專業(yè)背景突出、研發(fā)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊。截至2020年12月末，公司擁有員工999人，其中博士和碩士共計122人，大學(xué)本科學(xué)歷人員499人，大學(xué)及大學(xué)以上人員占總?cè)藬?shù)的62.16%，已形成較為科學(xué)的人才培養(yǎng)梯隊。截至2020年12月末，公司研發(fā)團隊將近400人，占公司總?cè)藬?shù)的近40%。

2、研發(fā)平臺

匯宇制藥的先進技術(shù)及技術(shù)平臺包括化學(xué)仿制注射劑一致性評價技術(shù)平臺、復(fù)雜注射劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制技術(shù)平臺、原料藥生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)平臺（包括手性藥物研發(fā)平臺、結(jié)晶純化平臺、制備純化平臺），以及符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和高效的國際注冊體系。

受益于上述研發(fā)平臺及技術(shù)，公司在國內(nèi)已經(jīng)申報審批的藥品包括普樂沙福注射液等多個品種。截止2021年8月，公司在國際市場，公司自主獲批和授權(quán)獲批的產(chǎn)品批件總數(shù)超過100個。在國內(nèi)市場，公司為注射用阿扎胞苷產(chǎn)品視同通過一致性評價的國內(nèi)兩家首仿企業(yè)之一。注射用培美曲塞二鈉獨家中選“4+7”帶量采購，并與原研藥廠家共同中選聯(lián)盟地區(qū)帶量采購，注射用阿扎胞苷已于2020年8月中選國家第三批藥品集中采購。注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、唑來膦酸注射液等品種已經(jīng)實現(xiàn)大規(guī)模銷售并成為公司主要利潤來源。

七、產(chǎn)品目錄

國內(nèi)已上市產(chǎn)品：注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液。

六種藥物提交注冊審批：注射用硼替唑米、普樂沙福注射液、醋酸奧曲肽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液、丙戊酸鈉注射液。

八、產(chǎn)品質(zhì)量

匯宇制藥生產(chǎn)及質(zhì)量中心，位于內(nèi)江市國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，占地160畝，包含多個生產(chǎn)車間、質(zhì)量研究和檢測中心、行政辦公區(qū)等多個功能區(qū)；其中，質(zhì)量研究和檢測中心，占地近3000平米，50多間實驗室，全流程管控產(chǎn)品質(zhì)量；基地多次通過中國、英國GMP認(rèn)證；

質(zhì)量源自嚴(yán)苛的質(zhì)量理念

堅持“患者第一，質(zhì)量至上”，嚴(yán)格把控流入市場的每一瓶藥，為每一位患者保駕護航，讓生命更加有尊嚴(yán)的延續(xù)，匯宇制藥始終秉承“質(zhì)量至上”的核心要求，將藥品質(zhì)量風(fēng)險管控貫穿于藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)的整個產(chǎn)品生命周期。

從生產(chǎn)過程監(jiān)控到產(chǎn)品上市放行，始終以高標(biāo)準(zhǔn)、最真實的數(shù)據(jù)對藥品質(zhì)量做出最準(zhǔn)確的評價，確保生產(chǎn)和檢測過程的每一步經(jīng)過嚴(yán)格的驗證程序，從而保障穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。 

質(zhì)量源于嚴(yán)謹(jǐn)管理體系

匯宇制藥依據(jù)中國GMP、歐盟GMP、美國FDA法規(guī)要求，建立了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，多次通過了中國的GMP認(rèn)證和英國藥監(jiān)機構(gòu)（MHRA）的GMP認(rèn)證。

在匯宇制藥，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的要求，皆采用最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，確保每一瓶、每一滴都高于中國、美國、歐洲藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量源自頂級設(shè)備保障

公司生產(chǎn)線按德國美施威爾公司的設(shè)計理念，引進國際先進設(shè)備。公司生產(chǎn)線采用全密閉隔離器（ISOLATOR）、封閉式隔離器（CRABS）、VHP滅菌、凍干機自動進出料、在線稱重等國際前沿技術(shù)，世界領(lǐng)先水平的全自動智能生產(chǎn)裝備，杜絕了人為干擾造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險，生產(chǎn)工藝實現(xiàn)全流程低溫生產(chǎn)技術(shù)，降低了雜質(zhì)產(chǎn)生和活性物質(zhì)降解的風(fēng)險。 

九、子公司

1、英國海玥

英國海玥，全稱SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD

2、愛爾蘭海玥

愛爾蘭海玥，全稱SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED

3、四川澤宇

四川澤宇，全稱四川澤宇藥業(yè)有限公司

4、匯宇海玥

匯宇海玥，全稱四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司

5、藥業(yè)科技

藥業(yè)科技，全稱四川匯宇藥業(yè)科技有限公司

6、匯宇匯昕

匯宇匯昕，全稱四川匯宇匯昕醫(yī)藥科技有限公司

7、匯宇生物

匯宇生物，全稱成都匯宇生物技術(shù)有限公司

8、海玥藥業(yè)

海玥藥業(yè)，全稱海玥藥業(yè)（四川）有限公司

9、藥物研究

藥物研究，全稱四川匯宇藥物研究有限公司