基石藥業與輝瑞達成戰略合作,攜手滿足中國腫瘤治療需求

發布日期:2020-09-30 瀏覽次數:151

輝瑞制藥有限公司 北京
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美國輝瑞公司是一家擁有150多年歷史的世界著名的研究開發型跨國制藥企業, 并在心血管、內分泌、呼吸系統和感染性疾病、精神科、關節炎和其它炎癥、泌尿科、癌癥、眼科疾病等醫學領域均保持領先水平。我們創新的、具有高附加值的產品改善了世界各地患者的生活質量。 目前作為世界最大制藥公司,其營銷網遍及全球150多個國家和地區的輝瑞公司始終恪守 "關愛生命,輝瑞使命" 的承諾。本著這一崇高的目標, 輝瑞公司于1989來到了中國。目前輝瑞公司在中國大連、蘇州、無錫擁有了符合GMP標準的現代化制藥生產設施,其各個投資項目累計投資總額超過5億美元,是目前在中國投資最大的外資制藥企業之一。輝瑞公司在中國一貫致力于通過不斷引進、生產和推廣創新的藥品,努力使中國患者能夠享受更健康、更有活力的生活。 輝瑞公司一向視人才為企業的生命及最寶貴的資源。我們倡導多元化的人力資源結構,使公司員工獲得最大的發展空間。我們堅信: 優秀的人才和科學的管理將使輝瑞制藥有限公司成為中國制藥業的領導者。 在此,我們誠邀社會有識之士加盟輝瑞大家庭,為實現我們"成為在中國最受欽佩和推崇的制藥公司"的目標而共同攜手努力。
  • 輝瑞將購入價值2億美元的基石藥業股份,并從基石藥業獲得其處于后期研發階段的腫瘤產品舒格利單抗(CS1001,PD-L1抗體)在中國大陸地區的授權
  • 基石藥業有權獲得最高可達2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的特許權使用費
  • 基石藥業和輝瑞將在大中華地區開發和商業化更多處于后期研發階段的創新腫瘤產品

 

中國蘇州,2020年9月30日—基石藥業(HKEX代碼:2616)和輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司輝瑞投資有限公司(“輝瑞投資”)以及美國輝瑞科研制藥有限公司(“輝瑞香港”)今天宣布建立戰略合作關系,其中包括輝瑞香港對基石藥業的2億美元股權投資,基石藥業與輝瑞投資就舒格利單抗(CS1001,PD-L1抗體)在中國大陸地區的開發和商業化,以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架。

舒格利單抗是基石藥業開發的、有望成為同類最優的一款PD-L1抗體,其潛在適應癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等多個中國高發癌癥類型。此項合作為基石藥業進一步開發舒格利單抗提供了資金支持。與此同時,輝瑞獲得基石藥業的授權,在中國獨家負責舒格利單抗的商業化經營,并將發揮其行業領先的商業化能力,讓該創新療法更快惠及中國更廣大地區的醫生和患者。合作還將使基石藥業和輝瑞能在大中華地區開發和商業化更多創新腫瘤產品。

“輝瑞對基石藥業的投資,不僅證明其對我們腫瘤PD-L1療法的潛力充滿信心,也是對我們的研發能力的認可。”基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示。“通過與輝瑞攜手,并借助其商業化能力,我們將確保中國更廣大地區的患者能夠更快地受益于我們高度差異化的PD-L1療法。此外,在此次合作的基礎上,基石藥業將為中國患者加速開發及商業化全球創新的療法,并進一步轉型為一家具有全方位能力的生物制藥企業。”

“輝瑞長期致力‘為患者帶來改變其生活的突破創新’,并始終引以為豪?!陛x瑞生物制藥集團代理中國區總裁Pierre Gaudreault表示?!芭c基石藥業的合作,讓我們在這一歷程上再添一筆,我們助力這一潛在同類最優的PD-L1產品的開發,并在其獲批后進行商業化運營。與擁有出眾臨床開發能力的伙伴進行合作,幫助滿足中國患者未被滿足的腫瘤治療需求?!?

合作主要內容和財務條款

  • 輝瑞獲得舒格利單抗在中國大陸地區的獨家商業化權利,基石藥業繼續主導舒格利單抗圍繞五個適應癥的臨床開發和注冊戰略。
  • 基石藥業有權獲得最高可達2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的分級特許權使用費。
  • 基石藥業保留在中國大陸以外地區開發和商業化舒格利單抗的所有權利。
  • 輝瑞將以每股1.725美元(約為每股13.37港元)的價格,總計2億美元,認購115,928,803 股基石藥業股份。根據該等股權投資,輝瑞將持有基石藥業9.90%的股份。
  • 基石藥業和輝瑞將共同選擇處于后期研發階段(已經過概念驗證的)的腫瘤產品,并在大中華地區聯合開發。這些產品可能來自輝瑞的管線,也可能雙方聯合從第三方引進。
  • 基石藥業和輝瑞也可以選擇性地在大中華地區聯合引進其他腫瘤產品。

 

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關于舒格利單抗

舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發基于由美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平臺。該平臺可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。舒格利單抗在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現出潛在的獨特優勢。 舒格利單抗已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利單抗在多個適應證中均表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性。 目前,舒格利單抗正在進行多項臨床研究,除了一項美國橋接性I期研究外,在中國,舒格利單抗正針對多個癌種開展一項多臂Ib期臨床研究,一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床研究,以及四項分別在三、四期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床研究.

關于基石藥業

基石藥業是一家生物制藥公司,專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求。成立于2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線,其中5款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段。憑借經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注于臨床開發的業務模式和充裕資金,基石藥業的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物制藥公司。 如需了解有關基石藥業的更多信息,請訪問:www.cstonepharma.com。

關于輝瑞:為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞,我們致力于運用科學以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫療衛生產品(包括創新藥和疫苗)的探索、研發和生產過程中,我們均建立了質量、安全和價值標準。每天,發達和新興市場的輝瑞員工都致力于推進健康,以及能夠應對我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫療衛生專業人士、政府和社區合作,支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家卓越的創新生物制藥公司的責任是一致的。170多年來,輝瑞一直努力為人們提供更好、更優質的服務。如需了解更多信息,請登錄 www.pfizer.com。

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