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恒瑞醫藥創新藥SHR-A1811獲批臨床
發布日期：2020-07-22 瀏覽次數：346
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥注射用SHR-A1811開展用于HER2表達或突變的晚期實體瘤治療的臨床試驗。
研究發現，眾多腫瘤中都存在人類表皮生長因子2（HER2）異常，包括HER2基因突變、缺失、擴增及HER2蛋白過表達。大約20%的乳腺癌中可觀察到由于HER2基因擴增和/或過表達導致的HER2信號激活，在其他實體瘤如胃和胃食管交界部腺癌、膽管癌、結直腸癌、非小細胞肺癌、膀胱癌等也存在HER2過表達，發生率從2%至>50%不等。臨床上HER2表達與患者預后密切相關，如HER2高表達的乳腺癌浸潤性強，無病生存期短，預后差。近年來，HER2已成為腫瘤免疫生物治療的理想靶點，在乳腺癌、胃癌領域均有抗HER2靶向藥物上市。
注射用SHR-A1811是恒瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體藥物偶聯物（ADC），它可與HER2表達細胞的細胞膜表面相結合，然后內吞入細胞到達溶酶體釋放小分子毒素，最終誘導腫瘤細胞凋亡，兼具了抗體的高度靶向性以及細胞毒藥物對靶細胞的強大殺傷力。臨床前研究結果顯示，SHR-A1811具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征，或可進一步改善耐藥、提升療效，滿足臨床需求，為廣大的腫瘤患者提供更多選擇。
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