恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR0302堿軟膏獲批臨床

發(fā)布日期:2020-07-02 瀏覽次數(shù):324

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。 恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》,批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥SHR0302堿軟膏開展擬用于白癜風(fēng)的臨床試驗。

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白癜風(fēng)(Vitiligo)是一種常見的后天性皮膚色素脫失性疾病,主要癥狀為皮膚黏膜黑色素缺失帶來的局部或者泛發(fā)性皮膚白斑。全球發(fā)病率在0.1%至2.0%之間,國內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)患病率在0.56%。該病嚴(yán)重影響患者的外觀和正常的社交活動,使患者產(chǎn)生嚴(yán)重的心理負擔(dān)。目前白癜風(fēng)治療以糖皮質(zhì)激素和光療為主,但長期系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素副作用較大,光療則有可能引發(fā)皮膚惡性疾病。

SHR0302是瑞石生物從恒瑞醫(yī)藥引進的一種高選擇性小分子JAK1激酶抑制劑,目前口服片劑和外用軟膏兩種劑型正在進行多種適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。SHR0302軟膏通過外用途徑給藥,有望成為白癜風(fēng)治療的有效且安全的藥物。

除白癜風(fēng)適應(yīng)癥外,SHR0302軟膏正在開展特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥研究。此外SHR0302服片劑正在開展?jié)冃越Y(jié)腸炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、斑禿等適應(yīng)癥研究。



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