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重磅！恒瑞醫藥創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖結腸鏡檢查鎮靜適應癥獲批上市
發布日期：2020-06-30 瀏覽次數：354
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司1類創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧?）用于結腸鏡檢查的鎮靜。
結腸鏡檢查是消化系統疾病診斷和治療的重要手段，可以清楚地發現腸道病變，同時還可以對部分腸道病變進行相應的治療。結腸鏡檢查需在腸道內進行，會對腸道產生強烈的刺激，大部分患者和對結腸鏡檢查懷有緊張、焦慮和恐懼的心理，檢查過程中可能會出現腸穿孔、腸出血等并發癥，少部分患者不能耐受和配合完成結腸鏡操作，從而使內鏡醫師無法明確地診治相關疾病。結腸鏡診療鎮靜/麻醉可以有效預防檢查過程中患者的不適，消除患者對結腸鏡檢查的恐懼和焦慮情緒，使患者在接受結腸鏡檢查時的舒適性和依從性顯著提高，同時為內鏡醫師創造更良好的診療條件。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮?類藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑，它通過全身血漿酯酶代謝，并且代謝產物無活性，具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸系統影響小、以及具有鎮靜逆轉劑等優點。2019年12月獲批上市，用于胃鏡檢查鎮靜。2019年8月，結腸鏡檢查鎮靜適應癥申報生產，并因具有明顯治療優勢而被國家藥品監督管理局納入優先審評程序。此外，該產品還在全身麻醉、支氣管鏡診療鎮靜等領域開展臨床研究，其中，全身麻醉適應癥正在進行III期臨床試驗，支氣管鏡診療鎮靜獲批豁免I期和II期臨床研究，直接進行III期臨床研究。
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