創(chuàng)新輸出：恒瑞醫(yī)藥PD-1允可CrystalGenomics Inc.公司在韓國(guó)開發(fā)和銷售

日前，恒瑞醫(yī)藥與韓國(guó)CrystalGenomics Inc.公司簽署協(xié)議，以8775萬(wàn)美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項(xiàng)目許可給CG公司，同時(shí)獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國(guó)的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利，被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。

CrystalGenomics Inc.公司于2000年成立，總部位于韓國(guó)京畿道，是處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，擁有基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創(chuàng)新藥物，有多個(gè)臨床前及臨床階段的具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新項(xiàng)目。2015年，CG公司的一款非甾體抗炎藥創(chuàng)新產(chǎn)品Acelex?（polmacoxib）在韓國(guó)獲批上市，CG公司成為韓國(guó)成功完成創(chuàng)新藥研發(fā)、獲批及保險(xiǎn)報(bào)銷的生物科技公司（“bioventure公司”）。隨后，CG公司通過多項(xiàng)投資收購(gòu)行為不斷提升生產(chǎn)及商業(yè)化能力，包括收購(gòu)韓國(guó)原料藥生產(chǎn)和分銷公司之一的Hwail Pharma，以及擁有藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)及銷售能力的Crystal Life Sciences。

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥，已于2019年5月獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤，2020年3月，獲批用于治療晚期肝細(xì)胞癌。卡瑞利珠單抗能夠與PD-1特異性結(jié)合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，使得T細(xì)胞恢復(fù)針對(duì)腫瘤免疫應(yīng)答，達(dá)到治療腫瘤的效果。目前，除已獲批適應(yīng)癥外，晚期食管鱗癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌等 2個(gè)新適應(yīng)癥已申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)。恒瑞醫(yī)藥正在中國(guó)開展評(píng)估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的25項(xiàng)研究。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究已在美國(guó)、俄羅斯、比利時(shí)、德國(guó)、法國(guó)、西班牙、意大利、波蘭和中國(guó)等14個(gè)國(guó)家和地區(qū)、123家中心同步開展。

此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國(guó)際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。今后，公司將繼續(xù)開展海外項(xiàng)目合作，加快海外市場(chǎng)開拓，早日實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。