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重磅|恒瑞醫(yī)藥加巴噴丁膠囊首家通過仿制藥一致性評價
發(fā)布日期：2020-03-22 瀏覽次數(shù)：415
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，批準公司加巴噴丁膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）。
恒瑞醫(yī)藥加巴噴丁膠囊適用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療、成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的癲癇輔助治療，也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的癲癇輔助治療。該產(chǎn)品于2003年國內(nèi)首仿獲批上市，2017年通過美國FDA認證獲批在美國上市，2019年1月，仿制藥一致性評價申請獲受理。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥共有7個產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，7個產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價，26個產(chǎn)品已申報審批。
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