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恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利膠囊被納入優(yōu)先審評公示
發(fā)布日期：2019-12-09 瀏覽次數(shù)：362
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利膠囊作為具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。
氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase, PARP）抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌。該產品于今年10月基于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數(shù)據(jù)申報上市，獲得國家藥監(jiān)局受理。
此前，恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利相關臨床研究已在國際社會嶄露頭角，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭的一項關于氟唑帕利在BRCA1/2突變的鉑敏感卵巢癌中療效和安全性探索的多中心Ib期研究被2019年ESMO（歐洲腫瘤內科學會年會）會議收錄（Abstract#4168 2019 ESMO），并且獲得最佳Poster殊榮，這是首次在中國人群中以PARP抑制劑作為單一療法治療攜帶BRCA1/2突變的復發(fā)性卵巢癌患者的報道，更是我國PARP抑制劑取得的重要成果。
卵巢癌是女性生殖系統(tǒng)常見的三大惡性腫瘤之一，起病隱匿，不易察覺，死亡率居婦科惡性腫瘤之首。此次恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊被納入優(yōu)先審評品種公示，有望推動該產品早日上市，為卵巢癌患者提供更多治療選擇。
與此同時，恒瑞醫(yī)藥正在開展氟唑帕利涉及小細胞肺癌、實體瘤、復發(fā)轉移三陰乳腺癌、前列腺癌、復發(fā)性卵巢癌、胃癌等多個適應癥的10多項臨床研究。
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