重磅！恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液納入國家醫保目錄

今天（11月28日），國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布完整版的2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，恒瑞醫藥自主研發的馬來酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液談判成功，被納入國家醫保目錄，同時，公司創新藥甲磺酸阿帕替尼“續約”成功。新版目錄將于1月1日正式實施。

目前，恒瑞醫藥已上市的5個創新藥中，共有4個品種被納入國家醫保目錄。

此次國家醫保目錄藥品調整主要通過藥企談判準入，是我國建立醫保制度以來規模最大的一次談判，談判藥品共計150個，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高。通過談判，最終有70個藥品新增到國家醫保目錄，27個藥品“續約”。據悉，此次談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。

多年來，恒瑞醫藥以滿足健康需求為目標，以服務患者為中心，重點針對中國疾病譜加快新藥研發，致力于解決臨床難題，滿足臨床亟需。公司創新藥陸續被納入國家醫保目錄后，將大大減輕患者負擔，進一步提高創新藥可及性，增進民生福祉，助力健康中國。與此同時，馬來酸吡咯替尼和甲磺酸阿帕替尼正在美國開展臨床試驗，未來有望推動中國創新藥走向國際，造福全球患者。

馬來酸吡咯替尼

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馬來酸吡咯替尼（商品名：艾瑞妮??）是恒瑞醫藥自主研發的1.1 類創新藥，2018年獲批上市，是中國首個原研EGFR/HER2靶向藥物，也是中國首個憑借Ⅱ期臨床研究獲CFDA有條件批準上市的創新藥，成為中國自主研發創新藥物優先審批的典范。馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱的方案，是國內已獲批抗HER2藥物中，注冊臨床研究所達到PFS最長的治療方案。在今年公布的III期PHENIX研究中，吡咯替尼在曲妥珠單抗經治人群中，PFS達11.1個月；同時，吡咯替尼III期PHOEBE研究期中分析已達到優效判定標準，獲得優于拉帕替尼的臨床優勢。吡咯替尼現已被納入國家醫保，將更加豐富我國晚期HER2陽性乳腺癌治療格局。

硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液（商品名：艾多??，簡稱19K）是恒瑞醫藥自主研發的生物創新藥，適用于非骨性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少癥發生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染的發生率，2018年獲批上市。該產品獲得世界衛生組織(簡稱WHO)通用名，是中國第一個獲得WHO通用名的G-CSF產品，并獲得歐美日等多國和地區化合物專利，是中國唯一擁有化合物專利的長效G-CSF產品。在臨床效果上，硫培非格司亭是我國第一個與進口短效G-CSF藥物惠爾血頭對頭比較取得優效性結果的原研長效制劑。該產品采用創新聚乙二醇修飾蛋白技術，結構更穩定，ADA（抗藥抗體）更少，減少免疫原性，安全可靠，且每個化療周期僅需使用1次，能極大提高患者依從性，為預防中性粒細胞減少癥提供了全新的治療選擇。硫培非格司亭注射液現已進入國家醫保目錄，將為中國廣大的化療患者提供更高質量的支持治療。

甲磺酸阿帕替尼

甲磺酸阿帕替尼（商品名：艾坦??）是恒瑞醫藥歷時10年研發具有自主知識產權的國家1.1類創新藥，2014年獲批上市，2017年進入國家醫保目錄。該藥是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。阿帕替尼現已“續約”成功，將繼續為中國無藥可用的晚期胃癌患者提供優質低價的治療。