恒瑞醫(yī)藥鹽酸艾司氯胺酮注射液國內(nèi)首家獲批上市

發(fā)布日期:2019-11-28 瀏覽次數(shù):394

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。 恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù),包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準(zhǔn)公司鹽酸艾司氯胺酮注射液上市銷售。


鹽酸艾司氯胺酮 - 副本.png



鹽酸艾司氯胺酮是具有鎮(zhèn)痛和增加劑量引起麻醉作用的手性環(huán)己酮衍生物,主要通過阻滯N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體來發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,適用于與安眠藥聯(lián)用誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉,作為局部麻醉的補(bǔ)充,兒童麻醉,以及在急救護(hù)理中用于麻醉和鎮(zhèn)痛。


恒瑞醫(yī)藥鹽酸艾司氯胺酮注射液于2017年11月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,今年6月被國家藥品監(jiān)督管理局被納入優(yōu)先審評,是國內(nèi)首家獲批上市,領(lǐng)先原研藥,填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域空白。




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