恒瑞醫藥引進德國Novaliq公司CyclASol?和NOV03兩款專利產品

近日，恒瑞醫藥與Novaliq GmbH公司（以下簡稱“Novaliq公司”）達成協議，恒瑞醫藥以1.65億美元交易總額及銷售分成引進德國Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol?（0.1%環孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），獲得這兩個專利產品在中國的臨床開發、生產和市場銷售的獨家權利。

Novaliq公司于2007年成立于德國海德堡，專注于開發和商業化基于全球首個無水藥物遞送技術平臺EyeSol??的眼科療法，目前有兩個眼科產品在歐洲已上市，擁有三款針對干眼癥的在研藥物以及三個針對青光眼和視網膜疾病的在研項目。

CyclASol?和NOV03是Novaliq公司基于EyeSol??開發的藥物，主要用于針對性治療兩種不同類別的干眼癥。該項技術可提高傳統水不溶性或不穩定藥物的溶解度和穩定性，從而使滴眼液具有更好的溶解性、穩定性、生物利用度、安全性和舒適性。其中，CyclASol?是一種抗炎和免疫調節劑，用于治療水液缺乏型干眼癥，目前正在美國進行III期臨床試驗；NOV03是一款具有新穎作用機理的藥物，用于治療與瞼板腺功能障礙（MGD）相關蒸發過強型干眼癥，目前在美國已完成II期臨床，計劃2019年底啟動III期臨床。在美國已經完成的臨床試驗中，CyclASol?和NOV03均展現出了良好的療效、安全性和耐受性。多項臨床試驗結果顯示，NOV03能使淚膜脂質層穩定并防止淚液過強蒸發。此外，已有研究表明NOV03能夠穿透瞼板腺，改善眼瞼質量，并增強瞼板腺分泌功能。

干眼癥是一種慢性、嚴重的眼表疾病，患者多出現干燥感、灼熱感、異物感或疼痛等癥狀，對生活質量有著較大的負面影響。目前在國內眼科門診中，干眼癥已經成為了第一大類的門診常見病，但患者治療的選擇非常有限。

恒瑞醫藥獲得CyclASol?許可的適應癥為所有人類或動物類包括但不限于干眼癥的眼科疾病；NOV03許可的適應癥為人類或動物類干眼癥。此次合作是公司積極踐行“走出去，引進來”戰略的重要舉措，有助于公司加快擴展創新產品線，進一步完善產品管線布局，提升公司核心競爭力。今后，公司將在立足自主創新的基礎上，持續為國內市場帶來更多國際品質的創新藥物，造福國內患者。