恒瑞醫(yī)藥來(lái)曲唑片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于來(lái)曲唑片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)同品種首家申報(bào)并首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

來(lái)曲唑片是一種選擇性、非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑，主要用于絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療和絕經(jīng)后早期乳腺癌的輔助治療。恒瑞醫(yī)藥來(lái)曲唑片于1999年3月在國(guó)內(nèi)首仿獲批上市，2013年5月，通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。

根據(jù)國(guó)家政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

截止目前，恒瑞醫(yī)藥共有5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，5個(gè)產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，20個(gè)產(chǎn)品已申報(bào)審批。