國家藥監局飛檢 3萬件器械召回

發布日期:2019-11-27 瀏覽次數:600

來源: 賽柏藍器械 


抽檢不合格,召回3萬件器械

11月25日,國家藥監局連發多條通知顯示,因國家藥監局抽檢不合格,四川沃文特生物技術有限公司和四川華力康醫療科技有限公司分別對相關器械進行召回。

四川華力康醫療科技有限公司報告顯示,其涉及產品因在2019年國家監督抽驗不合格,被檢樣品出現真空殘留裝置真空殘留超出了YY0339-2009《呼吸道用吸引導管》的標準要求。

四川華力康醫療科技有限公司對相關產品進行三級召回,涉及產品在國內的銷售數量為29870支。

四川沃文特生物技術有限公司報告顯示,其涉及產品在2019年國家監督抽驗不合格,所檢項目不符合川械注準20162400011《葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)》醫療器械產品技術要求規定。

四川沃文特生物技術有限公司對相關產品進行三級召回,涉及產品在國內的銷售數量為723盒。

國家藥監局飛檢,又有械企停產

同是11月25日,國家藥監局發布《國家藥監局關于海南眾森生物科技有限公司停產整改的通告(2019年第84號)》。

近期,國家藥監局組織對海南眾森生物科技有限公司進行飛行檢查。檢查發現該械企質量管理體系在設備和生產管理方面存在缺陷,責令立即停產整改。

一個月內,這已經是國家藥監局發布的第5條械企飛檢停產通告。

11月7日和11月12日,國家藥監局分別發布通告,杭州以及蘇州的兩家械企在飛檢后質量管理體系存在缺陷,停產整改;11月13日,國家藥監局又連發兩條飛檢通告,上海和浙江臺州的兩家械企停產整改。

由此可見,國家藥監局的飛檢力度似乎在不斷加大。

此外根據醫療口碑網統計數據,2018年國家藥監局飛檢足跡遍布23個省,共88家器械生產企業受到檢查。被飛檢次數最多的是江、浙、滬、北京、天津和山東這些器械大省(市)。

據統計,2018年國家藥監局飛檢共發現缺陷754條,分別落在《醫療器械生產質量管理規范》(下稱《規范》)、“無菌附錄”、“植入附錄”、“體外診斷試劑附錄”和“義齒附錄”的條款上。

其中有542條缺陷與《規范》相關,僅設備、廠房與設施、文件管理和生產管理這四類條款,就發現了174條缺陷。

文章推薦

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼
主站蜘蛛池模板: 国产成人精品综合在线观看| 亚洲欧美国产∧v精品综合网| 久久综合亚洲欧美成人| 久久精品综合网| 色噜噜狠狠色综合日日| 婷婷丁香五月天综合东京热| 久久影院综合精品| 国产亚洲综合成人91精品| 亚洲第一区欧美国产不卡综合 | 91在线亚洲综合在线| 人人狠狠综合久久亚洲婷婷| 亚洲成A人V欧美综合天堂麻豆| 狠狠色综合久久久久尤物| 国产福利电影一区二区三区久久久久成人精品综合| 色欲色香天天天综合网站 | 亚洲欧美另类成人综合图片| 色久综合网精品一区二区| 综合国产精品第一页| 色综合婷婷在线| 色综合久久久久综合体桃花网| 久久综合综合久久狠狠狠97色88| 久久综合九色综合网站| 久久涩综合| 六月婷婷缴清综合在线| 色综合视频一区二区三区| 久久婷婷五月综合成人D啪| 91超碰碰碰碰久久久久久综合| 伊色综合久久之综合久久| 亚洲精品欧美综合| 国产精品亚洲综合一区| 婷婷综合缴情亚洲狠狠图片| 91精品国产综合久久婷婷| 曰韩人妻无码一区二区三区综合部| 国产激情综合在线观看| 亚洲国产精品综合久久网络| 色综合天天综合| 国产在线五月综合婷婷| 99久久国产综合精品网成人影院| 亚洲丁香色婷婷综合欲色啪| 国产成人亚洲综合| 欧美精品综合视频一区二区|