武漢大力發展健康產業，三類器械注冊最高可獲1000萬獎勵

市人民政府關于支持大健康產業發展的意見

各區人民政府，市人民政府各部門：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）和《省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見》（鄂政辦發〔2016〕102號）等文件精神，推動全市大健康產業高質量發展，經研究，特提出如下意見。

一、適用范圍

本意見適用于在本市進行工商注冊、稅務（民政）登記，并從事生物醫藥、醫療器械、醫藥流通、生物農業、健康服務等領域的研發、生產、流通和服務的企業和機構。

二、提升創新研發水平

（一）支持生物醫藥和醫療器械產品研發創新。對企業自主研發并在本市實現產業化的生物醫藥與醫療器械創新產品，按照研發和產業化的不同階段分步給予資金獎勵。

1.對1類新藥（含中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品），在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予200萬元、1000萬元和2000萬元的資金獎勵。

2.對1類新藥以外的創新藥物，在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予10—50萬元、50—200萬元和150—600萬元的資金獎勵。

3.對本市首次注冊的三類醫療器械、非診斷類的二類醫療器械、新獸藥等創新產品，在完成產品注冊檢驗或者獲得臨床試驗批件、獲得注冊申請受理書、獲得醫療器械注冊證/新獸藥注冊證書各階段，分別給予10—50萬元、20—100萬元和50—1000萬元的資金獎勵。（責任單位：市科技局）

（二）積極應對藥品和醫療器械上市許可持有人制度（MAH）。在國家全面推進MAH實施前，鼓勵本市藥品和醫療器械生產企業提前與藥品研發機構、科研人員對接，開展生產工藝中試放大與過程優化研究和技術設備籌備。在MAH全面實施后，獲批成為藥品或醫療器械上市許可人指定生產企業的，按照每個品種實際委托生產合同執行額（以發票為準）的10%給予補貼，同一企業每年補貼上限為500萬元。（責任單位：市市場監管局、市經濟和信息化局）

三、支持創新產品應用推廣

（一）推進大健康創新產品列入醫保目錄。積極推動本市經認定的創新藥物、創新醫療器械以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥物，優先納入醫保目錄，并將其納入本市藥品帶量采購遴選范圍。（責任單位：市醫療保障局、市衛生健康委、市科技局）

（二）推進創新大健康產品實行政府首購、訂購和優先采購。對首次投放市場的大健康創新產品實行政府首購和優先采購。對本市醫療機構采購本市生產的高值醫用耗材、檢驗檢測試劑和醫療設備等大健康創新產品給予采購金額5％的資金補貼，單個醫療機構補貼總額不超過200萬元。（責任單位：市財政局、市衛生健康委、市科技局）

四、推動質量能力提升和體系認證

（一）積極推動仿制藥質量和療效一致性評價。對開展仿制藥質量和療效一致性評價的本市藥品企業，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。（責任單位：市科技局）

（二）鼓勵企業和機構加快質量升級。

1.對通過國家新版藥品生產規范（GMP）、藥品非臨床研究質量管理規范（GLP）、藥品臨床試驗管理規范（GCP）認證，雙邊或者多邊國際組織GLP、GCP認證認可的企業和機構，給予100萬元獎勵。（責任單位：市市場監管局）

2.對旗下產品通過美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛生組織（WHO）、國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）、美國人體研究保護項目認證協會（AAHRPP）、國際醫療衛生機構認證聯合委員會(JCI)、德國醫療透明管理制度與標準委員會（KTQ）等國際權威機構認證，且屬首次通過相關認證的企業和機構最高給予200萬元獎勵。（責任單位：市商務局、市市場監管局、市衛生健康委）

五、加強創新服務平臺和重大項目建設

（一）支持重大創新平臺和重大項目建設。對獲批國家臨床醫學研究中心、國家醫學中心、國家級或者省級區域醫療中心、國家部委重點實驗室等高端技術協同創新平臺和國家級大健康領域重大產業項目的單位，按照“一事一議”的原則給予獎勵。（責任單位：市衛生健康委、市市場監管局、市發展改革委、市經濟和信息化局、市科技局）

（二）支持行業公共服務平臺建設。對被工業和信息化部認定為國家級中小企業公共服務示范平臺，且年服務本地大健康企業150家以上的公共服務平臺，一次性給予100萬元獎勵。（責任單位：市經濟和信息化局）

六、培育醫療衛生和健康服務業態

（一）支持第三方服務機構發展。對本市具備一定規模的醫學影像診斷中心、醫學檢驗實驗室、醫療消毒供應中心、病理診斷中心等獨立的第三方醫療機構，為本市大健康企業提供服務的，按照年度服務收入的10％給予獎勵，累積獎勵不超過500萬元。（責任單位：市衛生健康委）

（二）支持醫藥流通業發展。對本市新建全國性的藥品物流園區和配送中心等項目，按照實際投資額的10%給予補貼，單個項目補貼不超過500萬元。（責任單位：市交通運輸局、市商務局、市市場監管局、市發展改革委、市衛生健康委）

（三）創新養老服務運營模式。對在本市設立的市場潛力巨大、具備一定產業規模的醫養結合示范單位（園區），以及獲批認定的國家級智慧健康養老企業、智慧健康養老示范基地等項目，按照投資額的10%給予補貼，單個項目補貼不超過1000萬元。（責任單位：市衛生健康委、市民政局）

（四）加快發展商業健康保險。發揮商業健康保險資金長期投資優勢，鼓勵商業保險機構以出資新建或者與醫療機構合作等方式新辦醫療、社區養老、健康管理體檢中心等服務機構，承接商業保險有關服務。鼓勵商業保險設計針對新藥和創新醫療器械等產品的臨床試驗險種和上市后質量責任險種。（責任單位：市地方金融工作局、市醫療保障局、市衛生健康委、市民政局）

七、產業空間布局和財政金融保障

（一）合理布局發展空間。加強統一規劃和分類指導，明確本市大健康產業功能分區，重點支持光谷南大健康產業園建設，實現與光谷生物城產業功能錯位互補發展。支持各區差異化發展建設大健康產業發展生態圈。（責任單位：市發展改革委、市自然資源和規劃局）

（二）強化用地保障。通過科學規劃、盤活存量、“騰籠換鳥”等方式，拓展大健康產業發展空間。對列入國家、省、市級重點建設計劃的大健康產業項目，在符合規劃的前提下，優先安排土地利用年度計劃。鼓勵各區利用存量地、低效用地發展大健康產業項目。（責任單位：市自然資源和規劃局）

（三）加大財政金融支持力度。擴大各類財政支持產業發展的專項資金規模，重點支持大健康產業發展。設立總規模200億元的武漢大健康產業投資基金，重點投向大健康領域優質項目。支持企業通過新三板、科創板掛牌上市、發行債券、資產證券化等股權債權融資形式，多渠道籌措發展資金。（責任單位：市財政局、市地方金融工作局、市經濟和信息化局）

本意見責任分工排在第一位的責任單位為牽頭單位，各牽頭單位要結合本意見精神制定具體實施細則和操作辦法。鼓勵各區人民政府（含開發區、風景區、長江新城管委會）結合實際，制定本區支持大健康產業發展的政策措施。

本意見自印發之日起施行，有效期為3年。本市已出臺政策與本意見政策不一致的，按“就高不重復獎勵”的原則執行。本意見由市發展改革委負責解釋。

來源：武漢市人民政府