南京方騰醫(yī)藥技術(shù)有限公司

• 宣講時間：2019-03-19 14:00-16:00(周二)單位性質(zhì)：民營企業(yè)
• 單位行業(yè)：信息傳輸、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)
• 單位規(guī)模：150-500人

• 宣講學(xué)校：華中農(nóng)業(yè)大學(xué)
• 宣講城市：湖北省 - 武漢市
• 宣講地址：二教105
• 簡歷投遞郵箱：lijuan.xiong@fountain-med.com
• 招聘部門電話：13006380703

方恩醫(yī)藥Biometrics團隊2019年校園招聘計劃

à關(guān)于方恩

方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司（“方恩醫(yī)藥”）是一家提供全方位符合ICH GCP服務(wù)的合同研究組織（CRO），致力于為國內(nèi)外制藥或醫(yī)療器械客戶提供高質(zhì)量、一站式臨床研究相關(guān)服務(wù)。自2007年成立以來，方恩醫(yī)藥已在方恩中國大陸、中國香港、中國臺灣、美國賓州、新澤西州及亞美尼亞、日本、韓國、印度、英國及菲律賓等國家和地區(qū)建立了分支結(jié)構(gòu)，現(xiàn)有員工 1700 多名，在中國大陸的臨床運營團隊分布于全國 55 個城市，且在不斷的發(fā)展壯大中。

方恩醫(yī)藥的高管團隊在CFDA、FDA擁有超過35年雙監(jiān)管機構(gòu)的經(jīng)驗，因此方恩醫(yī)藥擁有專業(yè)的前瞻性視角，能夠有效監(jiān)測監(jiān)管政策趨勢，準(zhǔn)確把握政策法規(guī)，為跨國制藥企業(yè)、本土創(chuàng)新制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)量身定制個性化的最優(yōu)注冊醫(yī)學(xué)策略，提供精準(zhǔn)、細(xì)化、高效的臨床運營服務(wù)、國際水準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務(wù)。

方恩醫(yī)藥以醫(yī)學(xué)驅(qū)動為特色，擅長創(chuàng)新藥臨床研發(fā)策略制定，完善優(yōu)化客戶方案，提供最好最優(yōu)的解決策略，給客戶產(chǎn)品價值增值，使藥品開發(fā)路徑少走彎路。

方恩醫(yī)藥愿與醫(yī)藥同行們攜手一起沖上生物醫(yī)藥大發(fā)展的浪尖！

崗位介紹

數(shù)據(jù)庫設(shè)計員

• 崗位職責(zé)：

1. 執(zhí)行臨床試驗數(shù)據(jù)庫的建立和驗證

2. 執(zhí)行數(shù)據(jù)庫管理，包括帳戶設(shè)置，賬戶維護，數(shù)據(jù)庫鎖庫

3. 執(zhí)行全面的數(shù)據(jù)庫管理任務(wù)，包括數(shù)據(jù)的審查，產(chǎn)生和解決數(shù)據(jù)澄清等程序的編寫

4. 進行數(shù)據(jù)庫程序全面的質(zhì)量控制

5. 與數(shù)據(jù)管理團隊一起建立和保持良好的溝通和工作關(guān)系

• 任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)/ IT /計算機科學(xué)/電子工程或相關(guān)領(lǐng)域本科以上學(xué)歷

2. 精通數(shù)據(jù)庫設(shè)計，數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)和編程語言

3. 優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理能力和溝通技巧

• 招聘城市：南京、武漢、石家莊

統(tǒng)計程序員

• 崗位職責(zé)：

1. 參與臨床項目的數(shù)據(jù)分析，依從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（CDISC），為統(tǒng)計分析提供技術(shù)支持

2. 編寫程序生成分析數(shù)據(jù)集

3. 編寫程序輸出統(tǒng)計分析表格，數(shù)據(jù)列表及圖表等

4. 協(xié)助撰寫編程文檔，包括計劃和說明

5. 協(xié)助開發(fā)、實施和驗證SAS程序

6. 協(xié)助項目團隊負(fù)責(zé)人履行項目職責(zé)

• 任職要求：

1. 統(tǒng)計（應(yīng)用統(tǒng)計）、數(shù)學(xué)（應(yīng)用數(shù)學(xué)）、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、計算機相關(guān)專業(yè)，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先

2. 有參與臨床研究項目，流行病學(xué)調(diào)查或使用過至少一門編程語言的候選人優(yōu)先

3. 英語4級，讀寫熟練，英語6級優(yōu)先

4. 可招收獵才

• 招聘城市：南京、武漢、石家莊

臨床數(shù)據(jù)管理員

• 崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)管理過程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性

2. 參與數(shù)據(jù)管理計劃、核查計劃等相關(guān)文檔的撰寫和審閱

3. 負(fù)責(zé)病例報告表的注釋和審閱

4. 參與數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、測試

5. 參與編輯核查程序的編寫和測試

6. 按照數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，對數(shù)據(jù)進行清理

7. 進行嚴(yán)重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查

8. 進行醫(yī)學(xué)編碼

9. 準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會議資料，參與數(shù)據(jù)審核會議

10. 進行數(shù)據(jù)庫的鎖定

11. 進行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸

12. 撰寫數(shù)據(jù)管理報告

13. 數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔

14. 擔(dān)任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺?/span>

• 任職要求：

1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類專業(yè)為佳

2. 英語4級，讀寫熟練，英語6級優(yōu)先

• 招聘城市：南京、廣州、石家莊，武漢

生物統(tǒng)計師

• 崗位職責(zé):

1. 參與臨床試驗設(shè)計、方案撰寫，確定使用的統(tǒng)計方法并進行樣本量計算

2. 負(fù)責(zé)病人隨機和藥物編盲

3. 負(fù)責(zé)撰寫統(tǒng)計分析計劃并生成圖表模板

4. 實施統(tǒng)計分析和驗證分析結(jié)果 (應(yīng)用SAS程序)

5. 撰寫統(tǒng)計分析報告

6. 代表統(tǒng)計部門跟客戶進行溝通

• 任職要求：

1. 統(tǒng)計（應(yīng)用統(tǒng)計）、數(shù)學(xué)（應(yīng)用數(shù)學(xué)）、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、概率論與數(shù)理統(tǒng)計專業(yè)碩士或以上學(xué)歷，具備較強的專業(yè)知識和技能，有臨床試驗統(tǒng)計師經(jīng)驗者優(yōu)先；

2. 有應(yīng)用SAS, R以及其他統(tǒng)計軟件經(jīng)驗者優(yōu)先

3. 英語6級，讀寫熟練

4. 良好的學(xué)習(xí)、溝通能力，以及中英語書寫能力

5. 可招收獵才

• 招聘城市：武漢，南京

à聯(lián)系方式

郵箱：lijuan.xiong@fountain-med.com

座機：027-87719512-8001

關(guān)于我們

方恩（天津）醫(yī)藥發(fā)展有限公司成立于2007年，是一家能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO（合同研宄組織）公司。方恩在中國（天津、北京、上海、南京、武漢、廣州、成都、沈陽、中國香港、中國臺灣）、美國、英國、菲律賓、印度及亞美尼亞、日本和韓國等地建立了19個分支結(jié)構(gòu)。現(xiàn)有員工1300多位。中國大陸的臨床運營團隊分布在全國36個城市，目前還在不斷的發(fā)展壯大中，致力于為國內(nèi)外生物制藥或醫(yī)療器械客戶提供高質(zhì)量高效率的全方位的臨床研究服務(wù)。

方恩自成立以來，參與并承擔(dān)了“十一五”及“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目，通過了國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)的數(shù)十次稽查，為許多國內(nèi)外領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)及全球一些非盈利機構(gòu)和一些新興的生物醫(yī)藥公司提供臨床研宄服務(wù)。至今為止，方恩己支持提交國內(nèi)外20多個新藥證書批準(zhǔn)上市；每年承接了100多個臨床試驗項目包括多個治療領(lǐng)域下的入組10000例的上市后研究；與亞洲300多家臨床試驗機構(gòu)保持著良好的合作關(guān)系；目前己經(jīng)為分布于中國大陸、中國香港、中國臺灣和韓國的各階段臨床試驗入組了近60000例受試者。相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。

公司網(wǎng)址：www. fountain-med. com;方恩海夕卜分支：FME K&L:www. klserv. com

數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)

方恩擁有優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計團隊，國際通用的數(shù)據(jù)管理平臺，是全球最好的臨床試驗數(shù)據(jù)管理公司之一，可以有效幫助客戶提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

方恩的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析團隊擁有超過20年的行業(yè)經(jīng)驗，在中國南京、美國賓州和亞美尼亞設(shè)有分支，團隊規(guī)模超過300人。方恩的團隊有豐富的國際性臨床研宄項目經(jīng)驗。

服務(wù)優(yōu)勢

o超過20年的行業(yè)經(jīng)驗

0 Medidata & Oracle認(rèn)證的本土CRO

0 CDISC金牌會員及注冊的解決方案提供商

o有豐富CDISC遞交經(jīng)驗的本土CRO 0 5年內(nèi)每年向FDA和EMA遞交多個(I)A/BLA,獲批率高

服務(wù)內(nèi)容

o參與方案設(shè)計


o設(shè)計病例報告表 o建立隨機 o數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)庫的建立和質(zhì)疑管理

0 EDC系統(tǒng)(Medidata Rave@/()racle Inform@/()racle Clinical RI)C@)

o統(tǒng)計計劃、SAS編程和統(tǒng)計報告 o安全性事件的收集，處理和申報

0 DSMB/DMC和風(fēng)險管理計劃

職位編號	職位名稱	需求專業(yè)	需求人數(shù)
963977	SAS程序員	【本科】生物信息學(xué),【本科】計算機科學(xué)與技術(shù)	20