[江西]江西華清博恩生物科技有限公司

江西華清博恩生物科技有限公司招聘

江西華清博恩生物科技有限公司是一家由清華博士團隊創建的專注于高端醫療器械開發與生產的高科技企業，擁有多項自主技術。2014年12月26日，“江西省人民政府與清華大學省校合作--南昌小藍經濟技術開發區創新創業基地項目簽約儀式”在南昌舉行后，江西華清博恩生物科技有限公司正式入駐小藍創新創業基地6號樓（辦公及實驗場地約2000多平米）、4號樓。2016年3月22日，江西省省委書記劉奇率領省市相關領導視察華清博恩，在高度肯定華清博恩為江西醫療器械行業做出貢獻的同時，期望華清博恩能繼續保持作風，爭取在醫療器械行業為江西代言、為中國代言。

華清博恩擁有一流的生產硬件、軟件設施，總面積為3000余平米。按照《醫療器械生產質量管理規范》建立了十萬級的凈化車間廠房；檢測及生產設備齊全，其中包括凝膠色譜儀、恒溫恒濕除菌中央空調、純化水設備、超凈工作臺、生物安全柜、氣相色譜儀、電子pH計、電導率儀、水分測定儀、紫外分光光度計、凍力測試儀、冷凍干燥機、純化水等；同時按照ISO9001與ISO13485質量管理體系標準建立了完善的生產質量管理體系。

華清博恩創口修復類生物材料研發團隊堅持自主創新，承擔多項課題，申請專利30余項，授權專利20余項，已經建立多個高分子生物材料技術平臺，對創口修復生物材料產業系列化、品牌化有著很大的促進作用。依托高分子生物材料技術平臺，華清博恩建立了國內細分領域最全產品線：手術止血材料、手術粘合劑、生物組織膠、創口修復耗材等。為臨床提供快速止血、創口粘合、創口修復、引導組織再生等系列高端耗材，產品技術水平均處于業內領先地位。

公司作息時間：5天工作制，周末雙休,上班時間為9:00-12:00,13:30-17:30；

公司薪資福利：基本工資 各項補貼，五險一金，三節福利，生日福利，國家法定節假日，婚假、產假、交通補助、餐補、加班補助、績效獎金、年終獎金，百萬期權，提供食宿，豐富的娛樂活動。一經錄用，待遇從優，公司將提供具有競爭力的發展機會及良好的職業發展提升空間；

公司地址：江西省南昌市泰豪小藍工業園匯仁大道266號6棟、4棟

聯系人：張經理18296110370(人力資源部)

辦公電話：0791-82267285

簡歷投遞郵箱：121014772@qq.com

網址：www.tsinghuabiom.com

A

一、招聘崗位：

研發工程師 10-15人；(材料、化工、生物等專業)

二、工作職責：

1、 從事醫療器械產品（高分子材料、生物材料、有機合成、化學、自動化、精密儀器）的研究及開發協助工作；

2、 技術資料查詢、整理及撰寫、管理產品的設計開發文檔；

3、 產品設計開發及持續改進工作：包括新產品設計，新工藝技術開發，生產工裝設計開發，原料供方調研。

4、課題項目申報資料整理、撰寫;

5、專利材料的整理與申報工作;

6、產品持續改進工作：包括產品持續改進項目管理，現有產品設計改進、工藝技術改進等工作。

7、. 實驗和試制工作：包括技術開發實驗，工藝改進實驗，指導研發樣品試制等。

8、完成領導安排的其他工作。;

三、招聘要求：

1、 本科或以上學歷，生物材料、化學、化工、高分子、自動化、精密儀器及機械等相關專業；

2、 具有較強的團隊合作精神，有較強的組織協調能力和溝通能力；

3、 有產品研發工作經驗者優先；

B

一、招聘崗位：

質量體系及注冊專員 3-5人；(材料、化工、生物等專業)

二、工作職責：

1、協助公司質量管理體系的構建與運行維護；

2、 負責公司相關產品的注冊申報工作，監督第三方合作伙伴處理注冊項目，包括幫助制定注冊計劃，推動進展，促進第三方與注冊團隊之間的溝通；

3、 負責編寫產品注冊及質量體系相關文件與材料，產品注冊及質量體系相關材料的整理歸檔及保管工作；包括為型式檢測提供樣品，起草產品技術要求，在型式檢測中提供技術支持，促進臨床研究，協同第三方準備提交注冊資料，與審評員溝通問題，歸檔注冊許可證和文檔等；

4、及時匯總、分類、整理、歸檔相關部門出臺的各項法規、文件、技術資料；

5、 迎接注冊現場核查；

6、關注注冊的相關法律、法規發展變化，及時通知相關部門與法規培訓。

7、完成公司安排其他相關工作。

三、招聘要求：

1、 本科或以上學歷，生物、材料、化學、化工、高分子、自動化、精密儀器、機械等相關專業；

2、熟悉產品注冊及質量體系管理的法律法規和技術要求，具有良好的文字表達能力及扎實的文撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件；

3、具有高度的責任心，服務意識，邏輯思維能力強，善于表達、有較強的組織協調能力和溝通能力，具有較強的團隊合作精神；

4、具有相應的專業知識，能夠熟悉產品研發流程，了解產品基本原理；

5、需要具有3年以上產品注冊及質量體系工作經驗者優先。

C

一、招聘崗位：

無菌檢驗員 2-3人；(材料、化工、生物等專業)

二、工作職責：

1、 負責公司潔凈室環境的定期監測（塵埃粒子、沉降菌及微生物等）、工藝用水定期檢測、并做好相關記錄；

2、 負責成品、包材、原料、工藝用水的檢驗工作，填寫檢驗記錄并出具報告書；

3、 負責產品初始污染菌、EO殘留量的檢測并正確及時填寫記錄；

4、 負責檢驗儀器的使用清潔、維護保養，填寫相關記錄，及檢驗儀器的校準工作；

5、 負責化學試劑的配置、理化微生物實驗的操作；

6、 參與公司質量管理體系認證，逐步熟悉醫療器械相關法律法規，并按體系要求完成記錄及歸檔；

7、 完成領導安排的其他工作。

三、招聘要求：

1、 全日制大專以上學歷，化學、生物、醫藥、檢驗、醫療器械類專業，熟悉藥品及醫療器械相關法律法規；

2、 有從事相關醫藥檢驗工作經驗、有無菌檢驗員證書者優先錄用。

D

一、招聘崗位：

行政主管 1人；(文秘、行政管理等專業)

二、工作職責：

1、 負責組織開展公司各項行政管理工作，根據工作計劃高效完成各項工作目標；

2、 組織、安排重要客人來訪的接待工作，協調內外關系，宣傳企業文化和公司理念，樹立公司的良好形象；

3、 負責公司各證照的年審;

4、 完成領導交辦的各項工作；

三、招聘要求：

1、 本科及以上學歷，文秘、行政管理等相關專業優先考慮

2、 能熟練使用office辦公軟件及自動化設備；

3、 具備處理各類外聯事務以及突發事件的能力；

4、 具有較強的責任心，良好的團隊協作意識，對待工作認真細致，能獨立完成相關工作；

5、 良好的溝通表達能力，能承受較大的工作壓力；

E

一、招聘崗位：

設備管理專員1人; (機電一體化、機械制造、機械電子工程等專業)

二、工作職責：

1、完成設備日常巡檢

2、建立設備檔案/資料

3、維護/保養運行設備

4、為采購設備提供資料，驗收設備，校準，驗證

5、編寫設備SOP并指導使用部門使用。

6、保證公司公共設施的正常

7、對固定資產進行審核

8、體系工作的迎審準備

9、完成公司安排其他相關工作。

三、招聘要求：

1、 本科及以上學歷,兩年以上設備管理工作經驗；

2、 機電一體化、機械制造、機械電子工程、自動化等相關專業；

2、 熟練使用辦公軟件；

3、 具備文檔編寫能力；

4、 誠實守信、踏實上進，有吃苦耐勞的精神，具備良好的溝通能力和團隊合作精神；

F

一、招聘崗位：

采購專員1人; (機械或經濟管理相關專業)

二、工作職責：

1、跟進新產品的開發要求和進行，負責新項目的采購工作；

2、對老項目產品信息進行統計，匯總，分析及維護；

3、對于項目中供應商信息及價格信息進行收集和匯總；

4、對于項目采購成本進行分析和控制采購成本；

5、現場考察確認供應商的服務水平；

6、制定每年降成本計劃并實施；

7、、 完成領導交辦的各項工作；

三、招聘要求：

1、 本科及以上學歷，采購或財務管理兩年以上相關工作經驗；

2、 機械或經濟管理相關專業

3、 熟練使用辦公軟件；

4、 能夠在壓力下制定并實施計劃，完成工作；

5、 較強的溝通能力及協調能力；

G

一、招聘崗位：

臨床項目負責人2人; (藥學、臨床醫學、生物醫學工程等專業)

二、工作職責：

1、 協助篩選、確定CRO公司及臨床中心

2、 組建醫療器械臨床試驗團隊，并組織各方人員對項目深入分析，制定項目計劃；

3、 管理部門內正在開展和即將開展的臨床研究項目，與CRO公司溝通，監督臨床項目的進展，保證項目的順利進行；

4、 制定各種項目管理工具，確定臨床試驗項目運營團隊的職責分工和內外部協調工作機制，監控臨床試驗項目實施過程中的運營指標，發現進度、質量、預算等方案的風險，并采取風險最小化預防措施，定期向上級匯報臨床試驗進展情況。

5、 參與臨床試驗目的開發和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設計。

6、 制定項目實施的人員、進度、資金、質量、數據等整體工作計劃；

7、 領導和管理項目團隊，熟悉GCP內容，按SOP規定操作。

8、 負責召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等；

9、 制定和完善臨床監查員工作的相關項目培訓；

10、 負責管理和審核外部供應商所提供的臨床試驗運營技術服務，保障臨床試驗機構和研究者的研究進度、質量和預算符合要求、及時提交各種規定的里程碑交付證據。

三、招聘要求：

1、學歷：全日制本科及以上學歷

2、專業：藥學、臨床醫學、生物醫學工程等

3、經驗：醫療器械生產企業或CRO公司至少3年相關工作經驗，1年以上項目管理的工作經驗。

4、技能：熟悉醫療器械臨床試驗法規；有一定的領導力和執行力；有較強的溝通、協調和語言表達能力；具有較強的系統管理思維。

H

一、招聘崗位：

銷售經理5-10人; (專業不限)

二、工作職責：

1、 開發所負責區域內的銷售渠道(代理商與經銷商)及終端客戶資源,達成團隊銷售目標;

2、 參與制定團隊銷售指標,制訂團隊銷售計劃,培訓、監督下屬完成銷售任務;

3、 組建和管理銷售團隊,加強銷售隊伍的建設,提高團隊績效;

4、 收集、分析、處理本省內醫療器械產品的市場信息和代理商資源;

5、 協調各類客戶資源,配合市場部的產品推廣活動;

6、 協助區域經理完成政府部門、企事業單位組織的大型項目的投標活動；

三、招聘要求：

1、 大專及以上學歷,專業不限;

2、 優秀的市場分析判斷能力和反應能力,具創新性;

3、 事業心強,能承受工作壓力,極強的執行能力。